Antecedentes
No está clara la eficacia de los glucocorticoides inhalados para acortar el tiempo hasta la resolución de los síntomas o prevenir la hospitalización o la muerte entre pacientes ambulatorios con enfermedad por coronavirus de leve a moderada 2019 (Covid-19).
Métodos
Realizamos un ensayo de plataforma descentralizado, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en los Estados Unidos para evaluar el uso de medicamentos reutilizados en pacientes ambulatorios con enfermedad por coronavirus confirmada de 2019 (Covid-19).
Los adultos no hospitalizados de 30 años de edad o más que tenían al menos dos síntomas de infección aguda que habían estado presentes durante no más de 7 días antes de la inscripción fueron asignados al azar para recibir furoato de fluticasona inhalado en una dosis de 200 μg una vez al día durante 14 días o placebo.
El resultado primario fue el tiempo hasta la recuperación sostenida, definida como el tercero de 3 días consecutivos sin síntomas. Los resultados secundarios clave incluyeron hospitalización o muerte hasta el día 28 y un resultado compuesto de la necesidad de una visita al departamento de urgencias o urgencias o hospitalización o muerte hasta el día 28.
Resultados
De los 1.407 participantes inscritos que se sometieron a aleatorización, 715 fueron asignados para recibir furoato de fluticasona inhalado y 692 para recibir placebo, y 656 y 621, respectivamente, fueron incluidos en el análisis.
No hubo evidencia de que el uso de furoato de fluticasona diera como resultado un tiempo de recuperación más corto que el placebo (índice de riesgo, 1,01; intervalo de credibilidad del 95 %, 0,91 a 1,12; probabilidad posterior de beneficio [definida como un índice de riesgo >1], 0,56).
Un total de 24 participantes (3,7%) en el grupo de furoato de fluticasona tuvieron visitas al departamento de urgencias o emergencias o fueron hospitalizados, en comparación con 13 participantes (2,1%) en el grupo de placebo (índice de riesgo, 1,9; intervalo de credibilidad del 95%). 0,8 a 3,5).
Tres participantes de cada grupo fueron hospitalizados y no se produjo ninguna muerte. Los eventos adversos fueron poco frecuentes en ambos grupos.
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Conclusiones El tratamiento con furoato de fluticasona inhalado durante 14 días no resultó en un tiempo de recuperación más corto que el placebo entre los pacientes ambulatorios con Covid-19 en los Estados Unidos. |
(Financiado por el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales y otros; número ACTIV-6 ClinicalTrials.gov, NCT04885530. se abre en una nueva pestaña.)