Semaglutide en insuficiencia cardíaca con FEy conservada y obesidad

Antecedentes

La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada tiene una prevalencia cada vez mayor y se asocia con una alta carga de síntomas y deterioro funcional, especialmente en personas con obesidad. No se han aprobado terapias para abordar la insuficiencia cardíaca relacionada con la obesidad con fracción de eyección preservada.

Métodos

Asignamos aleatoriamente a 529 pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada y un índice de masa corporal (el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) de 30 o más para recibir semaglutide (2,4 mg) una vez a la semana o placebo durante 52 semanas.

Los criterios de valoración principales duales fueron el cambio desde el inicio en la puntuación del resumen clínico del Cuestionario de Miocardiopatías de Kansas City (KCCQ-CSS; las puntuaciones varían de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican menos síntomas y limitaciones físicas) y el cambio en el peso corporal.

Los puntos finales secundarios confirmatorios incluyeron el cambio en la distancia de caminata de 6 minutos; un criterio de valoración compuesto jerárquico que incluyó muerte, eventos de insuficiencia cardíaca y diferencias en el cambio en el KCCQ-CSS y la distancia de caminata de 6 minutos; y el cambio en el nivel de proteína C reactiva (PCR).