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Puntos clave Pregunta ¿La ablación con catéter de fibrilación auricular tiene un impacto en la salud mental? Hallazgos En este ensayo clínico aleatorizado de 100 pacientes con fibrilación auricular sintomática, la ablación con catéter con reducción de la carga de arritmias y el uso de fármacos antiarrítmicos se asoció con una mejora en los marcadores de malestar psicológico en comparación con el tratamiento médico solo. Significado La mejora de la angustia psicológica grave puede ser un beneficio adicional del tratamiento de ablación con catéter para la fibrilación auricular. |
Importancia
El impacto de la ablación con catéter de fibrilación auricular (FA) en los resultados de salud mental no se comprende bien.
Objetivo
Determinar si la ablación con catéter de FA se asocia con mayores mejoras en los marcadores de angustia psicológica en comparación con el tratamiento médico solo.
Diseño, entorno y participantes
El estudio de evaluación aleatoria del impacto de la ablación con catéter en el malestar psicológico en la fibrilación auricular (REMEDIAL) fue un ensayo aleatorio de participantes sintomáticos realizado en 2 centros de FA en Australia entre junio de 2018 y marzo de 2021.
Intervenciones
Los participantes fueron asignados al azar para recibir ablación con catéter de FA (n = 52) o tratamiento médico (n = 48).
Principales resultados y medidas
El resultado primario fue la puntuación de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) a los 12 meses. Los resultados secundarios incluyeron evaluaciones de seguimiento de la prevalencia de malestar psicológico grave (puntuación HADS >15), puntuación HADS de ansiedad, puntuación HADS de depresión y puntuación del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II). También se analizaron los datos de recurrencia de arritmias y carga de FA.
Resultados
Se aleatorizó a un total de 100 participantes (edad media, 59 [12] años; 31 [32%] mujeres; 54% con FA paroxística). Se logró un aislamiento exitoso de las venas pulmonares en todos los participantes del grupo de ablación.
La puntuación de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) combinada fue menor en el grupo de ablación frente al grupo de tratamiento médico a los 6 meses (8,2 [5,4] frente a 11,9 [7,2]; P = 0,006) y a los 12 meses (7,6 [5,3] frente a 11,8 [8,6]; entre- diferencia entre grupos, −4,17 [IC del 95 %, −7,04 a −1,31]; P = 0,005).
De manera similar, la prevalencia de malestar psicológico grave fue menor en el grupo de ablación versus el grupo de terapia médica a los 6 meses (14,2% versus 34%; P = 0,02) y a los 12 meses (10,2% versus 31,9%; P = 0,01) , al igual que la puntuación HADS de ansiedad a los 6 meses (4,7 [3,2] frente a 6,4 [3,9]; P = 0,02) y 12 meses (4,5 [3,3] frente a 6,6 [4,8]; p = 0,02); la puntuación HADS de depresión a los 3 meses (3,7 [2,6] frente a 5,2 [4,0]; P = 0,047), a los 6 meses (3,4 [2,7] frente a 5,5 [3,9]; P = 0,004) y a los 12 meses (3,1 [2,6] ] frente a 5,2 [3,9]; p = 0,004); y la puntuación BDI-II a los 6 meses (7,2 [6,1] frente a 11,5 [9,0]; p = 0,01) y a los 12 meses (6,6 [7,2] frente a 10,9 [8,2]; p = 0,01).
La mediana (RIC) de la carga de FA en el grupo de ablación fue menor que en el grupo de tratamiento médico (0 % [0 % -3,22 %] frente a 15,5 % [1,0 % -45,9 %]; P < 0,001).
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Conclusión y relevancia En este ensayo de participantes con fibrilación auricular (FA) sintomática, se observó una mejoría en los síntomas psicológicos de ansiedad y depresión con la ablación con catéter, pero no con el tratamiento médico. |
Registro de prueba Identificador ANZCTR: ACTRN12618000062224