Insulina Icodec una vez a la semana vs Degludec una vez al día
|
Puntos clave Pregunta ¿Cómo se compara la insulina Icodec administrada una vez a la semana con la insulina Degludec administrada una vez al día en cuanto a la eficacia para reducir la glucosa (hemoglobina A 1c [HbA 1c ]) en personas con diabetes tipo 2 sin tratamiento previo con insulina? Hallazgos En este ensayo aleatorizado, con doble enmascaramiento y doble simulación en el que participaron 588 personas con diabetes tipo 2, el cambio medio estimado de HbA 1c desde el inicio hasta la semana 26 no fue inferior con insulina Icodec (−1,6 puntos porcentuales) en comparación con insulina Degludec (−1,4 puntos porcentuales), con superioridad estadística confirmada (diferencia de tratamiento estimada, −0,2 puntos porcentuales). Significado Los resultados demuestran la eficacia del tratamiento con insulina icodec una vez a la semana en personas con diabetes tipo 2 sin tratamiento previo con insulina. |
Resumen
Importancia
La insulina Icodec una vez a la semana podría proporcionar una alternativa de dosificación más simple a la insulina basal diaria en personas con diabetes tipo 2.
Objetivo
Evaluar la eficacia y la seguridad de insulina Icodec una vez a la semana frente a insulina Degludec una vez al día en personas con diabetes tipo 2 sin tratamiento previo con insulina.
Diseño, entorno y participantes
Ensayo de fase 3 aleatorizado, con doble enmascaramiento, de no inferioridad, de tratamiento según el objetivo, realizado entre marzo de 2021 y junio de 2022 en 92 sitios en 11 países en adultos con diabetes tipo 2 tratados con cualquier agente hipoglucemiante que no sea insulina con hemoglobina A 1c (HbA 1c ) de 7%-11% (53-97 mmol/mol).
Intervenciones
Los participantes se asignaron aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir Icodec una vez a la semana y placebo una vez al día (grupo Icodec; n = 294) o Degludec una vez al día y placebo una vez a la semana (grupo Degludec; n = 294).
Principales resultados y medidas
El punto final primario fue el cambio en la HbA 1c desde el inicio hasta la semana 26 (margen de no inferioridad, 0,3% puntos porcentuales). Los criterios de valoración secundarios incluyeron el cambio en la glucosa plasmática en ayunas desde el inicio hasta la semana 26, la dosis semanal media de insulina durante las últimas 2 semanas de tratamiento, el cambio en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 26 y el número de niveles 2 (clínicamente significativos; nivel de glucosa <54 mg). /dL) y nivel 3 (grave; requiere asistencia externa para la recuperación) episodios de hipoglucemia.
Comentarios
Para ver los comentarios de sus colegas o para expresar su opinión debe ingresar con su cuenta de IntraMed.
