Resultados alentadores de un ensayo clínico con metformina | 09 MAR 23

¿Puede prevenirse el COVID prolongado?

Tratamiento ambulatorio de COVID-19 y el desarrollo de COVID prolongado durante 10 meses: un ensayo de fase 3 aleatorizado de grupos paralelos, cuádruple ciego, multicéntrico

Aspectos destacados

  • La metformina ayudó significativamente a prevenir Covid prolongado en un ensayo aleatorizado controlado con placebo, una reducción relativa del 42 %. Trabajó consistentemente en los subgrupos clave.
     
  • Dosis de metformina: 1 comprimido (500 mg) el día 1, dos veces al día durante 4 días, luego 1 a. m., 2 a. m. durante 9 días.
     
  • Costo tan bajo como $ 1.
     
  • La fluvoxamina y la ivermectina no redujeron el desarrollo de Covid prolongado
     
  • Si bien este resultado es alentador, hasta que haya algo que realmente elimine el SARS prolongado, el objetivo debería ser no infectarse.

Antecedentes:

Las secuelas posagudas de COVID, denominadas "COVID prolongado", es una enfermedad crónica emergente que puede afectar a ~10 % de las personas con COVID-19. Intentamos determinar si el tratamiento ambulatorio con metformina, ivermectina o fluvoxamina podría prevenir la COVID prolongada.

Métodos:

COVID-OUT (NCT04510194) fue un ensayo descentralizado en varios sitios en los Estados Unidos que probó tres medicamentos (metformina, ivermectina, fluvoxamina) utilizando una asignación aleatoria factorial de tratamiento paralelo 2x3 para compartir de manera eficiente los controles de placebo. Los participantes, investigadores, proveedores de atención y evaluadores de resultados estaban cegados a la asignación aleatoria de tratamientos.

Los criterios de inclusión incluyeron: edad de 30 a 85 años con sobrepeso u obesidad, síntomas <7 días, inscrito dentro de <=3 días de infección documentada por SARS-CoV-2. El diagnóstico prolongado de COVID de un proveedor médico fue un resultado secundario preespecificado evaluado mediante encuestas mensuales durante 300 días después de la aleatorización y confirmado en los registros médicos.

Hallazgos:

De 1.323 participantes del ensayo aleatorizado, 1125 dieron su consentimiento para el seguimiento a largo plazo y el 95,1 % completó más de 9 meses de seguimiento.

  • La mediana de edad fue de 45 años (RIC, 37 a 54), y el 56% eran mujeres (7% embarazadas).
  • La mediana del IMC fue de 30 kg/m2 (RIC, 27 a 34).
  • En general, el 8,4 % informó que un proveedor médico les diagnosticó COVID largo; incidencia acumulada: 6,3% con metformina y 10,6% con placebo emparejado.
 

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