Sesiones Científicas del American College of Cardiology 2023
Ensayo aleatorizado de terapia de células precursoras mesenquimatosas transendocárdicas dirigida en pacientes con insuficiencia cardíaca
Antecedentes
Las células precursoras mesenquimales (MPC) son células alogénicas inmunoseleccionadas con propiedades antiinflamatorias que podrían mejorar los resultados en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF).
Objetivos
Este estudio evaluó la eficacia y seguridad de los MPC en pacientes con HFrEF de alto riesgo.
Métodos
Este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, evaluó un único procedimiento de administración transendocárdica de MPC o control simulado en 565 pacientes con intención de tratar con HFrEF en terapias dirigidas por las guías.
El criterio principal de valoración fue el tiempo transcurrido hasta la recurrencia de los eventos provocados por una ICFER descompensada o por arritmias ventriculares sintomáticas reanimadas con éxito.
Los criterios de valoración secundarios jerárquicos incluyeron componentes del criterio de valoración principal, tiempo hasta el primer evento cardíaco terminal y muerte por todas las causas.
Se realizaron análisis de eventos adversos cardiovasculares mayores separados y compuestos para infarto de miocardio o accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular. Se realizó una ecocardiografía basal ya los 12 meses. Se evaluaron los niveles basales de proteína C reactiva de alta sensibilidad en plasma para determinar la gravedad de la enfermedad.
Comentarios
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