Sesiones Científicas del American College of Cardiology 2023
Pemafibrato para reducir los resultados cardiovasculares al reducir los triglicéridos en pacientes con diabetes - PROMINENT
Contribución a la literatura:
El ensayo PROMINENT no logró demostrar que el pemafibrato mejorara los resultados cardiovasculares entre los pacientes con diabetes e hipertrigliceridemia.
Descripción:
El objetivo del ensayo fue evaluar el pemafibrato en comparación con el placebo en pacientes con diabetes tipo 2 e hipertrigliceridemia. El pemafibrato es un modulador selectivo del receptor activado por el proliferador de peroxisomas α (PPARα).
Diseño del estudio
- Aleatorizado
- Paralelo
- doble ciego
- Placebo
Los pacientes con diabetes y niveles elevados de triglicéridos fueron aleatorizados para recibir 0,2 mg de pemafibrato dos veces al día (n = 5240) frente a placebo (n = 5257).
- Número total de inscritos: 10.497
- Mediana de duración del seguimiento: 3,4 años
- Edad media de los pacientes: 64 años
- Porcentaje mujeres: 28%
- Duración de la diabetes ≥10 años: 46%
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
- Nivel de triglicéridos 200-499 mg/dL
- Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) ≤40 mg/dL
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
- Diabetes no controlada
- Hipotiroidismo o hipertiroidismo no tratado o tratado inadecuadamente
- Insuficiencia cardiaca severa
- Enfermedad renal grave
- Enfermedad hepática grave
Otras características/características destacadas:
- Cualquier estatina, 96%
- Mediana de HDL-C, 33 mg/dL
- Mediana de LDL-C, 78 mg/dL
Comentarios
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