Aspectos destacados
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Antecedentes y objetivos
La diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) es un factor de riesgo independiente bien reconocido para ASCVD, el objetivo de este estudio fue investigar los efectos de un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4, la sitagliptina, en la prevención de la progresión de la aterosclerosis coronaria evaluada mediante análisis tridimensional de angiografía coronaria cuantitativa (3D-QCA) en pacientes con DM2 con enfermedad de las arterias coronarias (EAC).
Métodos
Este fue un estudio prospectivo, aleatorizado, de doble centro, abierto, con criterio de valoración ciego, controlado de 18 meses en pacientes con CAD y T2DM.
Un total de 149 pacientes, que tenían al menos 1 placa aterosclerótica con un estrechamiento luminal del 20 % al 80 % en una arteria coronaria, y que no se habían sometido a una intervención durante una angiografía coronaria clínicamente indicada o una intervención coronaria percutánea, se aleatorizaron al grupo de sitagliptina (n = 74) o grupo control (n = 75).
La progresión de la aterosclerosis se midió mediante un examen 3D-QCA repetido en 88 pacientes al finalizar el estudio.
El resultado primario fueron los cambios en el porcentaje de volumen de ateroma (PAV) desde el inicio hasta la finalización del estudio medido por 3D-QCA.
Los resultados secundarios incluyeron el cambio en el volumen total de ateroma (TAV) derivado de 3D-QCA y la pérdida tardía de la luz (LLL).
Resultados
El resultado primario de PAV aumentó un 1,69 % (95 % CL, −0,8 %–4,2 %) con sitagliptina y un 5,12 % (95 % CL, 3,49 %–6,74 %) con el tratamiento convencional (p = 0,023).
El resultado secundario de cambio en TAV en pacientes tratados con sitagliptina aumentó de 6,45 mm3 (95% CL, -2,46 a 6,36 mm3) y 9,45 mm3 (95% CL, -4,52 a 10,14 mm3) con tratamiento convencional (p = 0,023), sin embargo, no se observó diferencia significativa entre los grupos (p = 0,175).
Los pacientes tratados con sitagliptina tuvieron una LLL similar en comparación con los antidiabéticos convencionales (−0,06, 95 % CL, −0,22 a 0,03 vs. −0,08, −0,23 a −0,03 mm, p = 0,689).
Conclusiones
En pacientes con diabetes tipo 2 y arteriopatía coronaria, el tratamiento con sitagliptina resultó en una tasa de progresión de la aterosclerosis coronaria significativamente más baja en comparación con el tratamiento convencional.