Congreso Europeo de Cardiología
Un nuevo anticoagulante puede prevenir el accidente cerebrovascular isquémico recurrente
El ensayo PACIFIC-STROKE se presentó en una sesión de línea directa en el Congreso ESC 2022
El ensayo PACIFIC-Stroke no logró alcanzar su criterio principal de valoración, pero en un análisis exploratorio, la inhibición del factor XIa con asundexian redujo el accidente cerebrovascular isquémico recurrente y el accidente isquémico transitorio (AIT) sin aumentar el sangrado.
El autor del estudio, el Dr. Ashkan Shoamanesh del Instituto de Investigación de Salud de la Población, Hamilton, Canadá, dijo: “Este fue el primer ensayo aleatorio completado que comparó la inhibición del factor XIa con el placebo, ambos además de la terapia antiplaquetaria, para la prevención secundaria del accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico. Los resultados de PACIFIC-Stroke indican que el potencial de asundexian para prevenir el accidente cerebrovascular en pacientes seleccionados debe investigarse más a fondo”.
Los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico tienen un mayor riesgo de sufrir otro accidente cerebrovascular, y se recomienda la terapia antiplaquetaria a largo plazo para reducir la recurrencia. Se estima que más del 6% de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico tendrán otro accidente cerebrovascular dentro de un año a pesar del tratamiento recomendado por las guías.
El Dr. Shoamanesh dijo: “Se necesitan estrategias preventivas más efectivas para la prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares. La inhibición de la vía dual que combina un anticoagulante con un agente antiplaquetario es hipotéticamente atractiva, pero ha habido preocupaciones de que los anticoagulantes orales actualmente disponibles pueden aumentar la probabilidad de hemorragia. Hay pruebas emergentes de que los inhibidores del factor XIa, como el aundexiano, pueden prevenir la trombosis sin aumentar el sangrado.
El ensayo de fase 2 PACIFIC-Stroke investigó la eficacia, la seguridad y la dosis óptima de asundexian para la prevención secundaria del accidente cerebrovascular después de un accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico agudo.
El ensayo se llevó a cabo en 196 sitios en 23 países. Un total de 1.808 pacientes fueron aleatorizados dentro de las 48 horas (intervalo medio de 36 horas) del accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico para recibir una vez al día 10 mg, 20 mg, 50 mg de undexian o placebo además de la terapia antiplaquetaria habitual. La edad promedio fue de 67 años y el 34% eran mujeres. Los participantes se sometieron a imágenes de resonancia magnética (IRM) cerebrales al ingresar al estudio y después de seis meses, con imágenes analizadas de forma independiente por dos radiólogos que desconocían la asignación del tratamiento. Los pacientes fueron seguidos durante seis a 12 meses.
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