Resultados negativos de un ensayo aleatorizado | 18 AGO 22

Metformina, ivermectina y fluvoxamina para el Covid-19

Ninguno de los tres fármacos del ensayo evitó un evento primario
Autor/a: Carolyn T. Bramante, M.D., M.P.H., Jared D. Huling, Ph.D., Christopher J. Tignanelli, et al. Fuente: N Engl J Med 2022; 387:599-610 Randomized Trial of Metformin, Ivermectin, and Fluvoxamine for Covid-19

Introducción

Todavía se necesitan tratamientos ambulatorios tempranos ampliamente disponibles para la infección por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo para prevenir la enfermedad grave por coronavirus 2019 (Covid-19) debido a la disminución de la eficacia de la vacuna y la aparición de nuevas variantes.  El acceso a las terapias ambulatorias actuales sigue siendo limitado, las interacciones farmacológicas graves pueden impedir su uso y la eficacia de los anticuerpos monoclonales se ve desafiada por la evolución viral.

Los medicamentos que satisfacen esta necesidad pueden incluir metformina, ivermectina y fluvoxamina sobre la base de modelos biofísicos, que predijeron que la traducción de proteínas puede ser un objetivo de la terapia antiviral.

Antecedentes

El tratamiento temprano para prevenir la enfermedad grave por coronavirus 2019 (Covid-19) es un componente importante de la respuesta integral a la pandemia del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Métodos

En este ensayo de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, utilizamos un diseño factorial de 2 por 3 para probar la eficacia de tres medicamentos reutilizados (metformina, ivermectina y fluvoxamina) para prevenir la infección grave por el SARS-CoV-2 en adultos no hospitalizados que se habían inscrito dentro de los 3 días posteriores a un diagnóstico confirmado de infección y menos de 7 días después del inicio de los síntomas.

Los pacientes tenían entre 30 y 85 años de edad, y todos tenían sobrepeso u obesidad. El criterio principal de valoración compuesto fue la hipoxemia (≤93 % de saturación de oxígeno en la oximetría domiciliaria), la visita al servicio de urgencias, la hospitalización o la muerte.

Todos los análisis utilizaron controles que se habían sometido a una aleatorización simultánea y se ajustaron para la vacunación contra el SARS-CoV-2 y la recepción de otros medicamentos del ensayo.

Resultados

Un total de 1431 pacientes fueron aleatorizados; de estos pacientes, 1323 fueron incluidos en el análisis primario. La mediana de edad de los pacientes fue de 46 años; el 56% eran mujeres (6% de las cuales estaban embarazadas) y el 52% habían sido vacunadas.

La razón de probabilidad ajustada para un evento primario fue de 0,84 (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,66 a 1,09; P = 0,19) con metformina, 1,05 (IC del 95 %, 0,76 a 1,45; P = 0,78) con ivermectina y 0,94 ( IC del 95 %, 0,66 a 1,36; P = 0,75) con fluvoxamina.

En análisis secundarios preespecificados, la razón de probabilidad ajustada para la visita al departamento de emergencias, la hospitalización o la muerte fue de 0,58 (IC del 95 %, 0,35 a 0,94) con metformina, 1,39 (IC del 95 %, 0,72 a 2,69) con ivermectina y 1,17 (IC del 95 %, 0,35 a 0,94) con IC, 0,57 a 2,40) con fluvoxamina. La razón de probabilidad ajustada para hospitalización o muerte fue de 0,47 (IC del 95 %, 0,20 a 1,11) con metformina, 0,73 (IC del 95 %, 0,19 a 2.

 

Comentarios

Para ver los comentarios de sus colegas o para expresar su opinión debe ingresar con su cuenta de IntraMed.

AAIP RNBD
Términos y condiciones de uso | Todos los derechos reservados | Copyright 1997-2022