Tecnología para el tratamiento del tinnitus

Ensayo controlado aleatorizado simple ciego de un prototipo politerapéutico digital para el tinnitus

Objetivo:

Este ensayo controlado aleatorizado simple ciego probó la hipótesis de que un prototipo de terapia digital desarrollado para brindar asesoramiento basado en objetivos con terapia de sonido activa y pasiva personalizada basada en juegos proporcionaría resultados de tinnitus superiores y una facilidad de uso similar a una terapia de sonido pasiva popular. aplicación durante un período de prueba de 12 semanas.

Métodos:

La terapia digital consistió en una aplicación para iPhone o teléfono inteligente Android, auriculares Bluetooth de conducción ósea, altavoz de almohada para el cuello y un panel de control clínico basado en la nube para habilitar la mensajería y la personalización de la aplicación. La aplicación de control era una popular aplicación de terapia de sonido pasiva de autoayuda llamada White Noise Lite (WN).

La medida de resultado primaria fue un cambio clínicamente significativo en el índice funcional de tinnitus (TFI) entre el inicio y las 12 semanas de tratamiento. Las medidas secundarias de acúfenos fueron la puntuación total del TFI y las subescalas entre sesiones, las escalas de calificación y la Escala de mejora del acúfeno orientada al cliente (COSIT).

La usabilidad de las intervenciones de EE. UU. y WN se evaluó mediante la Escala de usabilidad del sistema (SUS) y el Cuestionario de usabilidad de la aplicación mHealth (MAUQ). Noventa y ocho participantes que eran usuarios de aplicaciones de teléfonos inteligentes y tenían tinnitus crónico moderado a severo (> 6 meses, puntaje TFI> 40) se inscribieron y se asignaron aleatoriamente a uno de los grupos de intervención. Treinta y un participantes en el grupo USL y 30 en el grupo WN completaron 12 semanas de prueba.

Resultados:

Los cambios medios en TFI para el grupo USL a las 6 (16,36, SD 17,96) y 12 semanas (17,83 puntos, SD 19,87) fueron clínicamente significativos (>13 puntos de reducción), el cambio medio en las puntuaciones WN no ​​fue clínicamente significativo (6 semanas 10,77, DE 18,53; 12 semanas 10,12 puntos, DE 21,36).

Una proporción estadísticamente más alta de participantes de USL logró un cambio significativo de TFI a las 6 semanas (55 %) y 12 semanas (65 %) que el grupo WN a las 6 semanas (33 %) y 12 semanas (43 %).

Las puntuaciones medias de TFI, calificación y COSIT favorecieron al grupo de EE. UU., pero no fueron estadísticamente diferentes de WN. Las medidas de usabilidad fueron similares para ambos grupos.

Conclusiones:

El grupo USL demostró una mayor proporción de respondedores que el grupo WN. La facilidad de uso de la USL terapéutica fue similar a la aplicación WN establecida. El politerapéutico digital demostró un beneficio significativo para la reducción del tinnitus, lo que respalda un mayor desarrollo.