Objetivos

La preocupación por la seguridad cardiovascular de las vacunas contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) entre las personas con enfermedades cardiovasculares (CVD) puede generar dudas sobre las vacunas. Intentamos evaluar la asociación entre dos vacunas COVID-19, BNT162b2 y CoronaVac, y el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en personas con ECV establecida.

Métodos y resultados

Identificamos personas con antecedentes de ECV antes del 23 de febrero de 2021 y un diagnóstico de MACE entre el 23 de febrero de 2021 y el 31 de enero de 2022 en Hong Kong. MACE se definió como un compuesto de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización y muerte cardiovascular. Los registros de salud electrónicos de la Autoridad Hospitalaria de Hong Kong se vincularon con los registros de vacunación del Departamento de Salud.

Se utilizó un método de serie de casos autocontrolados para evaluar el riesgo de MACE durante 0 a 13 y 14 a 27 días después de dos dosis de la vacuna COVID-19. Calculamos las razones de tasas de incidencia (TIR) ​​para comparar el riesgo de MACE entre cada período de riesgo y el período de referencia.

Se identificaron un total de 229 235 individuos con ECV, de los cuales 1764 fueron vacunados y tuvieron diagnóstico de MACE durante el período de observación (BNT162b2 = 662; CoronaVac = 1102).

Para BNT162b2, las RRI fueron 0,48 [intervalo de confianza (IC) del 95 % 0,23–1,02] para la primera dosis y 0,87 (IC del 95 % 0,50–1,52) para la segunda dosis durante el período de riesgo de 0 a 13 días, 0,40 (IC del 95 % 0,18-0,93) para la primera dosis y 1,13 (IC 95% 0,70-1,84) para la segunda dosis durante el período de riesgo de 14-27 días.

Para CoronaVac, las RRI fueron 0,43 (IC 95 % 0,24–0,75) para la primera dosis y 0,73 (IC 95 % 0,46–1,16) para la segunda dosis durante el período de riesgo de 0 a 13 días, 0,54 (IC 95 % 0,33– 0,90) para la primera dosis y 0,83 (IC 95% 0,54-1,29) para la segunda dosis durante el período de riesgo de 14 a 27 días.

 Se encontraron resultados consistentes en análisis de subgrupos para diferentes sexos, grupos de edad y diferentes condiciones cardiovasculares subyacentes.

Conclusión

Nuestros hallazgos no mostraron evidencia de un mayor riesgo de MACE después de la vacunación con BNT162b2 o CoronaVac en pacientes con ECV. Se requiere investigación futura para monitorear el riesgo después de la tercera dosis de cada vacuna.

Comentarios

La vacunación contra la COVID-19 no está asociada con un mayor riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida, según un amplio estudio publicado en Cardiovascular Research, una revista de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC).

“Nuestro estudio mostró que la enfermedad cardiovascular preexistente no debería impedir que las personas se vacunen contra el COVID-19”, dijo la autora del estudio, la Dra. Esther W. Chan, de la Facultad de Medicina Li Ka Shing de la Universidad de Hong Kong, Especial de Hong Kong. Región Administrativa, China. “La vacunación es particularmente importante para este grupo, ya que la enfermedad cardiovascular se asocia con peores resultados y un mayor riesgo de muerte después de la infección por COVID-19”.

Este fue el primer estudio en examinar la asociación entre las vacunas COVID-19 y el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en pacientes con enfermedades cardiovasculares. El estudio se centró en BNT162b2 y CoronaVac, las únicas vacunas COVID-19 autorizadas para uso de emergencia en Hong Kong.

Los investigadores vincularon los datos de los registros de salud electrónicos administrados por la Autoridad Hospitalaria de Hong Kong, que cubre alrededor del 80% de las admisiones hospitalarias, y los registros de vacunación proporcionados por el Departamento de Salud de Hong Kong. Las dos primeras dosis de vacuna se incluyeron en los análisis. A las personas no se les permitió cambiar entre los tipos de vacunas para las dos primeras dosis.

Los investigadores identificaron pacientes con enfermedad cardiovascular existente y un nuevo diagnóstico de MACE entre el 23 de febrero de 2021, cuando comenzó el programa de vacunación masiva contra el COVID-19 en Hong Kong, y el 31 de enero de 2022. La enfermedad cardiovascular establecida incluía enfermedad coronaria, enfermedad cerebrovascular, enfermedad vascular periférica e intervenciones previas como la colocación de stents. Los MACE incluyeron infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización o muerte cardiovascular.

Los investigadores utilizaron el diseño de estudio de serie de casos autocontrolados, que se desarrolló para evaluar el riesgo de eventos adversos después de la vacunación. Se comparó el riesgo de MACE de cada paciente consigo mismo hasta 27 días después de cada dosis de vacuna (período de exposición) frente al período de referencia de no exposición.

El Dr. Chan explicó: “Un estudio de cohorte tradicional compararía el grupo vacunado con el grupo no vacunado, pero los dos grupos podrían tener diferentes características iniciales. Una serie de casos autocontrolados evita el tema de las diferencias entre grupos ya que cada individuo actúa como su propio control”.

Se identificaron un total de 229.235 pacientes con enfermedad cardiovascular, de los cuales 1 764 fueron vacunados y experimentaron MACE durante el período de estudio (662 recibieron BNT162b2 y 1 102 recibieron CoronaVac). Para BNT162b2 y CoronaVac, los investigadores calcularon las tasas de incidencia (TIR) ​​para comparar el riesgo de MACE durante los 13 días posteriores a la vacunación en comparación con el período de referencia.

También se calcularon las TIR para el riesgo de MACE durante los días 14 a 27 posteriores a la vacunación en comparación con el período de referencia. Los análisis se realizaron para la primera y segunda dosis.

No hubo evidencia de un riesgo elevado de MACE después de la primera o segunda dosis de BNT162b2 o CoronaVac. Para la primera dosis de BNT162b2, las RRI fueron de 0,48 (intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,23–1,02) durante los primeros 13 días posteriores a la vacunación y de 0,40 (IC del 95 %: 0,18–0,93) durante los días 14 a 27 después de la vacunación.

Para la segunda dosis, las RRI fueron de 0,87 (IC 95 % 0,50–1,52) durante los primeros 13 días y de 1,13 (IC 95 % 0,70–1,84) durante los días 14 a 27 después de la vacunación.

Para la primera dosis de CoronaVac, las RRI fueron de 0,43 (IC 95 % 0,24–0,75) durante los primeros 13 días y de 0,54 (IC 95 % 0,33–0,90) durante los días 14 a 27 posteriores a la vacunación. Para la segunda dosis, las RRI fueron 0,73 (IC 95 % 0,46–1,16) durante los primeros 13 días y 0,83 (IC 95 % 0,54–1,29) durante los días 14 a 27 después de la vacunación.

El Dr. Chan dijo: “Los hallazgos fueron consistentes para mujeres y hombres, personas menores y mayores de 65 años y pacientes con diferentes afecciones cardiovasculares subyacentes. Los resultados deberían brindar tranquilidad sobre la seguridad cardiovascular de estas dos vacunas".