Aspectos destacados
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Objetivos
Explorar los cambios en el peso corporal y los factores de riesgo cardiometabólico después de la suspensión del tratamiento en la extensión del ensayo STEP 1.
Materiales y métodos
El PASO 1 (NCT03548935) aleatorizó a 1961 adultos con índice de masa corporal ≥30 kg/m 2 (o ≥ 27 kg/m 2 con ≥1 comorbilidad relacionada con el peso) sin diabetes a 2,4 mg de semaglutida subcutánea una vez a la semana durante 68 semanas (incluido aumento de dosis de 16 semanas) o placebo, como complemento de la intervención en el estilo de vida.
En la semana 68, se interrumpieron los tratamientos (incluida la intervención en el estilo de vida).
Una extensión sin tratamiento evaluó durante un año más a un subconjunto representativo de participantes que habían completado el tratamiento de 68 semanas. Este subconjunto comprendió a todos los participantes elegibles de cualquier sitio en Canadá, Alemania y el Reino Unido, y sitios en los EE. UU. y Japón con el mayor reclutamiento en la fase principal. Todos los análisis en la extensión fueron exploratorios.
Resultados
Los análisis de extensión incluyeron 327 participantes. Desde la semana 0 a la 68, la pérdida de peso media fue del 17,3 % (DE: 9,3) con semaglutida y del 2,0 % (6,1) con placebo.
Luego de la suspensión del tratamiento, los participantes con semaglutida y placebo recuperaron 11,6 (7,7) y 1,9 (4,8) puntos porcentuales de peso perdido, respectivamente, en la semana 120, lo que resultó en pérdidas netas de 5,6 % (8,9) y 0,1 % (5,8), respectivamente, de semana 0-120.
Las mejoras cardiometabólicas observadas desde la semana 0 a la 68 con semaglutida revirtieron al valor inicial en la semana 120 para la mayoría de los parámetros.
Conclusiones
Un año después de la retirada de 2,4 mg de semaglutida subcutánea una vez a la semana y la intervención en el estilo de vida, los participantes recuperaron dos tercios de su pérdida de peso anterior, con cambios similares en los parámetros cardiometabólicos.
Los hallazgos confirman la cronicidad de la obesidad y sugieren que se requiere un tratamiento continuo para mantener las mejoras en el peso y la salud.