Covid19: Tratamiento ambulatorio precoz con plasma convaleciente

Incidencia acumulada de hospitalización relacionada con la enfermedad por coronavirus 2019. A la izquierda, se muestran los resultados del análisis no ajustado. El sombreado indica el intervalo de confianza del 95%. A la derecha se muestran las estimaciones según el modelo de estimación basado en pérdidas mínimas focalizadas ajustadas. Los recuadros muestran los mismos datos en un eje y expandido.

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La publicación revisada por pares en New England Journal of Medicine valida los hallazgos anunciados por primera vez en diciembre

El New England Journal of Medicine (NEJM) publicó hoy los resultados finales de un estudio multicéntrico a nivel nacional dirigido por investigadores de Johns Hopkins Medicine y la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health que muestra plasma de pacientes que se han recuperado de COVID-19 y cuya sangre contiene anticuerpos contra el SARS-CoV-2, el virus causante, es una opción efectiva y segura como tratamiento ambulatorio temprano para la enfermedad.

La investigación mostró que el plasma convaleciente de COVID de alto título (rico en anticuerpos), cuando se administró a pacientes ambulatorios de COVID-19 dentro de los nueve días posteriores a la prueba positiva, redujo la necesidad de hospitalización para más de la mitad de los pacientes ambulatorios predominantemente no vacunados del estudio.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) actualmente autoriza este plasma como una opción de tratamiento para pacientes ambulatorios con enfermedades inmunocomprometidas o que reciben medicamentos inmunocomprometidos, y para todos los pacientes hospitalizados con COVID-19 en etapa temprana.

Los hallazgos se presentaron por primera vez en una preimpresión publicada en MedRxiv el 21 de diciembre de 2021. Los detalles del estudio, incluidos los autores y las fuentes de financiación, se pueden encontrar en el comunicado de prensa de Johns Hopkins emitido en ese momento.

“Con base en nuestros hallazgos y conclusiones, que ahora se validan a través del proceso de revisión por pares, alentamos a los profesionales de la salud a mantener el plasma sanguíneo rico en anticuerpos contra el SARS-CoV-2 disponible en sus bancos de sangre como parte del arsenal de tratamiento contra la enfermedad temprana. etapa COVID-19”, dice el coautor principal del estudio, David Sullivan, MD, profesor de microbiología molecular e inmunología en la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg con una cita conjunta en enfermedades infecciosas en la Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins.

“Creemos que la mejor función del plasma de convalecientes es extender su uso al tratamiento ambulatorio temprano cuando otras terapias, como los anticuerpos monoclonales o los medicamentos, no están fácilmente disponibles, como en los países de ingresos bajos y medianos, o son ineficaces, como ocurre con Variantes del SARS-CoV-2 que son resistentes a ciertos anticuerpos monoclonales”, agrega Sullivan.

En el estudio de tratamiento temprano para pacientes ambulatorios realizado entre junio de 2020 y octubre de 2021, los investigadores administraron a 1181 pacientes asignados al azar una dosis de plasma convaleciente policlonal de alto título (que contiene una mezcla concentrada de anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2) o placebo plasma de control (sin anticuerpos contra el SARS-CoV-2). Los pacientes tenían 18 años o más y habían dado positivo por SARS-CoV-2 dentro de los ocho días anteriores a la transfusión. Una terapia exitosa se definió como un paciente que no requirió hospitalización dentro de los 28 días posteriores a la transfusión de plasma.

El estudio encontró que 17 pacientes de 592 (2,9 %) que recibieron plasma convaleciente requirieron hospitalización dentro de los 28 días posteriores a la transfusión, en comparación con 37 de 589 (6,3 %) que recibieron plasma de control con placebo. Esto se tradujo en una reducción del riesgo relativo de hospitalización del 54 %.

El momento de la transfusión de plasma convaleciente también es fundamental: "Cuanto antes, mejor", dicen los investigadores.

“Según los hallazgos de un análisis en el nuevo artículo que no estaba disponible cuando se publicó la versión preliminar, descubrimos que si se administra plasma convaleciente dentro de los cinco días posteriores al diagnóstico, la efectividad para reducir la hospitalización se aproxima al 80 %”, dice Sullivan.

"Concluimos que estos resultados respaldan firmemente el plasma convaleciente de SARS-CoV-2 de alto título como un tratamiento temprano efectivo para COVID-19 con ventajas como bajo costo, amplia disponibilidad y rápida resistencia a las variantes en evolución del virus", dice el estudio co- autora principal Kelly Gebo, MD, MPH, profesora de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins.

El próximo paso, dicen los investigadores, es hacer que el plasma convaleciente para el tratamiento ambulatorio de COVID-19 sea más fácil de usar, administrado de manera más eficiente y más accesible para quienes lo necesiten. Como parte de ese esfuerzo, han proporcionado a los médicos una guía para implementar un centro de transfusión de plasma para pacientes ambulatorios con COVID-19, incluidos los requisitos logísticos, de personal y de banco de sangre. La guía aparece en un artículo publicado el 29 de marzo de 2022 en la revista Transfusion.

El equipo también continúa buscando una mayor comprensión de qué más puede hacer el plasma convaleciente para los pacientes ambulatorios con COVID-19. Un estudio que se publicará próximamente analizará la capacidad del plasma para neutralizar las variantes del SARS-CoV-2, incluidas delta y omicron, a pesar de que no hubo exposición previa de donantes a esos virus.

Desde que se anunciaron por primera vez los hallazgos del estudio en diciembre pasado, ha habido tres desarrollos que respaldan el uso de plasma convaleciente para la etapa inicial de COVID-19:

•     El 28 de diciembre de 2021, la FDA amplió el uso de emergencia autorizado de plasma convaleciente con títulos altos de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 “para el tratamiento de COVID-19 en pacientes con enfermedad inmunosupresora o que reciben tratamiento inmunosupresor, ya sea en la entorno ambulatorio o de hospitalización”.
   
•     El 2 de febrero de 2022, la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América actualizó sus "Pautas para el tratamiento y manejo de pacientes con COVID-19" para incluir el "uso de plasma convaleciente en pacientes ambulatorios con COVID-19 de leve a moderado en alto riesgo de progresión a enfermedad grave sin otras opciones de tratamiento”.
   
•     El 7 de marzo de 2022, la Cruz Roja Estadounidense anunció que estaba “probando temporalmente todas las donaciones de sangre en busca de anticuerpos COVID-19 para ayudar a identificar las donaciones que podrían procesarse en plasma convaleciente”. La organización dijo que esto se estaba haciendo “para ayudar a apoyar a los pacientes inmunocomprometidos que luchan contra el COVID-19”.

“Estos reconocimientos recientes del beneficio del plasma convaleciente de alto título en el tratamiento de la etapa inicial de COVID-19, junto con nuestros hallazgos revisados ​​por pares y nuestra nueva guía para una administración más efectiva del tratamiento, brindan a los médicos una opción adicional para los pacientes ambulatorios”, dice Gebo.