Antecedentes
No se sabe si el uso de solución multielectrolítica balanceada (BMES) en lugar de solución de cloruro de sodio al 0,9% (solución salina) en pacientes en estado crítico reduce el riesgo de lesión renal aguda o muerte.
Métodos
En un ensayo controlado aleatorio, doble ciego, asignamos pacientes en estado crítico para recibir BMES (Plasma-Lyte 148) o solución salina como terapia de fluidos en la unidad de cuidados intensivos (UCI) durante 90 días.
El resultado primario fue la muerte por cualquier causa dentro de los 90 días posteriores a la aleatorización. Los resultados secundarios fueron la recepción de una nueva terapia de reemplazo renal y el aumento máximo en el nivel de creatinina durante la estancia en la UCI.
Resultados
Se reclutó un total de 5037 pacientes de 53 UCI en Australia y Nueva Zelanda: 2515 pacientes se asignaron al grupo BMES y 2522 al grupo de solución salina.
La muerte dentro de los 90 días posteriores a la aleatorización ocurrió en 530 de 2433 pacientes (21,8 %) en el grupo BMES y en 530 de 2413 pacientes (22,0 %) en el grupo de solución salina, con una diferencia de −0,15 puntos porcentuales (intervalo de confianza del 95 % [IC ], -3,60 a 3,30; P = 0,90).
Se inició una nueva terapia de reemplazo renal en 306 de 2403 pacientes (12,7 %) en el grupo BMES y en 310 de 2394 pacientes (12,9 %) en el grupo de solución salina, con una diferencia de −0,20 puntos porcentuales (IC del 95 %, −2,96 a 2.56).
El aumento máximo medio (±DE) en el nivel de creatinina sérica fue de 0,41±1,06 mg por decilitro (36,6±94,0 μmol por litro) en el grupo BMES y de 0,41±1,02 mg por decilitro (36,1±90,0 μmol por litro) en el grupo de solución salina, para una diferencia de 0,01 mg por decilitro (IC del 95 %, -0,05 a 0,06) (0,5 μmol por litro [IC del 95 %, -4,7 a 5,7]).
El número de eventos adversos y adversos graves no difirió significativamente entre los grupos.
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Conclusiones No se encontraron pruebas de que el riesgo de muerte o lesión renal aguda entre los adultos en estado crítico en la UCI fuera menor con el uso de BMES que con solución salina. |
(Financiado por el Consejo Nacional de Investigación Médica y de Salud de Australia y el Consejo de Investigación de Salud de Nueva Zelanda; MÁS número de ClinicalTrials.gov, NCT02721654. se abre en una pestaña nueva.)
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