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Eficacia y seguridad de la empagliflozina en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca: principales resultados del ensayo EMPULSE

Los adultos con insuficiencia cardíaca aguda se benefician cuando se tratan con un medicamento para la diabetes tipo 2

Aspectos destacados de investigación:

Cuando se trataba con empagliflozina, los adultos hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda tenían un 36% más de probabilidades de obtener un beneficio clínico, como una reducción de la mortalidad por todas las causas, una reducción de los episodios de insuficiencia cardíaca o una mejoría de los síntomas de la insuficiencia cardíaca.
La empagliflozina se recetó originalmente principalmente para tratar la diabetes tipo 2 y recientemente se ha establecido como un nuevo medicamento para la insuficiencia cardíaca eficaz para adultos con insuficiencia cardíaca crónica, con y sin diabetes tipo 2.
Los adultos hospitalizados que tomaron empagliflozina tuvieron tasas reducidas de muerte o reingreso debido a insuficiencia cardíaca aguda en comparación con los que recibieron un placebo.

DALLAS, noviembre de 2021

Los adultos tratados con empagliflozina durante la hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda experimentaron un beneficio clínico como una mayor supervivencia, un menor riesgo de reingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca y una mejora general en su calidad de vida, según una investigación de última hora presentado en las sesiones científicas 2021 de la American Heart Association.

La empagliflozina es un medicamento que se usó originalmente para tratar a personas con diabetes tipo 2 y recientemente se ha convertido en una terapia establecida en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.

La “Eficacia y seguridad de la empagliflozina en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca: principales resultados del ensayo EMPULSE” se propuso determinar si este medicamento, un inhibidor de SGLT2, podría ayudar a los adultos hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda una vez que su afección se haya estabilizado.

La insuficiencia cardíaca se clasifica como "aguda" cuando los pacientes experimentan acumulación de líquido en los pulmones y requiere tratamiento urgente y hospitalización. Una vez dados de alta del hospital, estos pacientes tienen un mayor riesgo de muerte, reingreso y una menor calidad de vida.

"Esta es la primera vez que realmente hemos visto que este tipo de medicamento funciona de manera tan efectiva y segura en pacientes que fueron hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda, independientemente del historial de insuficiencia cardíaca o el estado de diabetes", dice el autor principal del estudio, Adriaan Voors, MD, Ph. D., Profesor de cardiología en el Centro Médico Universitario de Groningen en los Países Bajos. "Estos resultados pueden conducir a un tratamiento más temprano y frecuente con empagliflozina, que puede mejorar la vida de más personas con insuficiencia cardíaca".

Se inscribieron 530 adultos con una edad promedio de 68 años en el estudio controlado, aleatorizado y doble ciego, de los cuales el 66% de los participantes eran hombres. Los participantes habían sido hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda, sin embargo, sus condiciones debían ser estables antes de la inscripción al ensayo.

Los participantes se dividieron en dos grupos iguales: un grupo recibió un suministro de 90 días de comprimidos de empagliflozina de 10 mg; el segundo grupo recibió un suministro de 90 días de píldoras de placebo. Se les indicó que tomaran una tableta al día durante 90 días.

Los investigadores definieron las mejoras en el resultado clínico de los participantes por el número de muertes; eventos relacionados con insuficiencia cardíaca (hospitalización, visita urgente o no planificada debido a insuficiencia cardíaca); el tiempo hasta el primer evento de insuficiencia cardíaca; o una puntuación mejorada de al menos cinco puntos en el Cuestionario de Miocardiopatía de Kansas City, una encuesta autoadministrada de 23 elementos que se utiliza para medir la percepción del paciente sobre su estado de salud. El cuestionario utiliza una puntuación de cero, que indica síntomas diarios molestos, a 100, que indica que no hubo síntomas en las últimas dos semanas.

El estudio encontró:

Los adultos tratados con empagliflozina tenían un 36% más de probabilidades de experimentar un beneficio clínico, como una reducción de la mortalidad por todas las causas, menos eventos de insuficiencia cardíaca y una mejora en los síntomas de insuficiencia cardíaca en comparación con los participantes del estudio que recibieron el placebo.
Los beneficios incluyeron la reducción de la mortalidad por todas las causas (4,2% entre los adultos tratados con empagliflozina frente al 8,3% de los que recibieron el placebo), reducción de los eventos de insuficiencia cardíaca (10,6% para los participantes que tomaron empagliflozina frente al 14,7% de los que recibieron el placebo) y una mayor mejora en los síntomas de insuficiencia cardíaca en comparación con los que tomaron un placebo.
Los participantes experimentaron mejoras en la mortalidad por todas las causas, eventos de insuficiencia cardíaca o una mejoría en los síntomas de insuficiencia cardíaca independientemente del tipo de insuficiencia cardíaca o si tenían diabetes tipo 2.
Los participantes que tomaron empagliflozina tuvieron menos eventos graves de insuficiencia cardíaca en comparación con los que tomaron un placebo (32,3% frente a 43,6%, respectivamente).

“Aunque hay varios medicamentos disponibles para mejorar los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, muy pocos medicamentos han demostrado beneficiar a los pacientes con una nueva aparición aguda de insuficiencia cardíaca que necesitan hospitalización”, dijo Voors. "Nuestros hallazgos indican que la empagliflozina puede ayudar a mejorar los resultados de estos pacientes sin un aumento en los efectos de eventos adversos graves". Los investigadores señalan que una limitación del estudio es un tamaño de muestra relativamente pequeño.

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