Sesiones científicas de la AHA 2021

Canagliflozina  mejora los síntomas de insuficiencia cardíaca en un ensayo completamente remoto

Los investigadores realizaron el novedoso ensayo clínico aleatorizado, centrado en el participante, sin visitas personales durante la pandemia de COVID-19, lo que demuestra un modelo potencial para aumentar con éxito la velocidad, la eficiencia y la rentabilidad de los ensayos clínicos.

Se descubrió que la canagliflozina, un medicamento que se usa para tratar la diabetes tipo 2, mejora en gran medida los síntomas y la calidad de vida en 3 meses para las personas con insuficiencia cardíaca debido a una función cardíaca reducida o preservada, incluso si no lo hicieron También tengo diabetes tipo 2, según una investigación de última hora presentada en las sesiones científicas de 2021 de la American Heart Association.

Se estima que más de 6 millones de estadounidenses tienen insuficiencia cardíaca, que ocurre cuando el corazón no puede satisfacer las necesidades de sangre y oxígeno del cuerpo. Los síntomas de insuficiencia cardíaca incluyen dificultad para respirar, cansancio e hinchazón en los pies y las piernas. Recientemente se ha descubierto que una clase de medicamentos desarrollados inicialmente para tratar la diabetes tipo 2, llamados inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2), ayudan a mejorar la supervivencia y disminuir las tasas de hospitalización entre los adultos con insuficiencia cardíaca.

El objetivo principal del ensayo "Canagliflozin: impacto en el estado de salud, calidad de vida y estado funcional en la insuficiencia cardíaca (CHIEF-HF)" fue examinar si la canagliflozina podría mejorar los síntomas, la función y la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida o conservada.

El estudio fue un ensayo aleatorizado controlado con placebo, y los participantes pudieron completar el ensayo sin visitas personales mediante el uso del cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) de autoinforme administrado en un teléfono inteligente.

"No sabíamos si un ensayo clínico completamente 'virtual', especialmente uno en el que se administró un tratamiento aleatorio a los participantes y los resultados se recopilaron a través de una aplicación para teléfonos inteligentes, podría funcionar", dice John A. Spertus, MD, MPH, líder del estudio. autor y profesor y catedrático de investigación sobre metabolismo y enfermedades vasculares Daniel J. Lauer en la Facultad de Medicina de la Universidad de Missouri-Kansas City. "Demostrar el éxito de un ensayo clínico descentralizado abre oportunidades para aplicar este enfoque a la prueba de otras terapias cardiovasculares que se centran en el estado de salud".

CHIEF-HF inscribió y aleatorizó a 476 participantes (edad promedio de 63, casi 45% mujeres) de 18 sistemas de salud en los EE. UU., 285 de los cuales tenían insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (cuando la parte inferior izquierda del corazón no se llena adecuadamente con sangre), y el resto tenía insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (cuando la parte inferior izquierda del corazón no bombea sangre correctamente). Un total de 133 participantes tenían diabetes tipo 2. El estudio inscribió a participantes entre marzo de 2020 y febrero de 2021.