Congreso Europeo de Cardiología 2021

Eventos cardiovasculares con finerenona en la enfermedad renal y la diabetes tipo 2

Antecedentes

La finerenona, un antagonista selectivo del receptor de mineralocorticoides no esteroideo, tiene efectos favorables sobre los resultados cardiorrenales en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) predominantemente en estadio 3 o 4 con albuminuria gravemente elevada y diabetes tipo 2. No está claro el uso de finerenona en pacientes con diabetes tipo 2 y una gama más amplia de ERC.

Métodos

En este ensayo doble ciego, asignamos al azar a pacientes con ERC y diabetes tipo 2 para recibir finerenona o placebo.

Los pacientes elegibles tenían una relación de albúmina / creatinina en orina (con albúmina medida en miligramos y creatinina medida en gramos) de 30 a menos de 300 y una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de 25 a 90 ml por minuto por 1,73 m2 de cuerpo -área de superficie (ERC estadio 2 a 4) o una relación de albúmina / creatinina urinaria de 300 a 5000 y una TFGe de al menos 60 ml por minuto por 1,73 m2 (ERC estadio 1 o 2).

Los pacientes fueron tratados con un bloqueo del sistema renina-angiotensina que se había ajustado antes de la aleatorización a la dosis máxima en la etiqueta del fabricante que no causó efectos secundarios inaceptables.

El resultado primario, evaluado en un análisis del tiempo transcurrido hasta el evento, fue una combinación de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal u hospitalización por insuficiencia cardíaca.

El primer resultado secundario fue una combinación de insuficiencia renal, una disminución sostenida desde el inicio de al menos 40% en la TFGe o muerte por causas renales.

La seguridad se evaluó como eventos adversos informados por el investigador.