Antecedentes
Las terapias para interrumpir la progresión del COVID-19 temprano siguen siendo difíciles de alcanzar. Entre ellos, el plasma de convalecencia en pacientes hospitalizados no tuvo éxito, quizás porque los anticuerpos deberían administrarse antes. Avanzamos las infusiones de plasma hasta las primeras 72 horas de síntomas para detener la progresión de COVID-19.
Métodos
Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de plasma convaleciente con títulos altos de IgG contra el SARS-CoV2 en sujetos de edad avanzada dentro de las 72 horas de síntomas leves de COVID-19. El criterio de valoración principal fue la enfermedad respiratoria grave definida como una frecuencia respiratoria ≥30 y / o una saturación de O2 <93% en el aire ambiente.
El estudio se interrumpió al 76% de su tamaño de muestra proyectado, porque los casos en la región disminuyeron considerablemente y la inscripción constante de los sujetos del estudio se volvió prácticamente imposible.
Resultados
160 pacientes fueron aleatorizados.
En el análisis por intención de tratar (ITT), 13/80 (16,2%) pacientes que recibieron plasma vs. 25/80 (31,2%) que recibieron placebo experimentaron enfermedad respiratoria grave [RR (IC del 95%) = 0,52 (0,29; 0,94); p = 0,026)] con una RRR = 48%.
Comentarios
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