Ensayo clínico | 15 SEP 20

Tratamiento de pacientes con esofagitis erosiva moderada a severa

Eficacia una dosis de dos veces al día de 40 o 20 miligramos de famotidina o 150 miligramos de ranitidina para el tratamiento de pacientes con esofagitis erosiva moderada a severa
Autor/a: T. Simon, R. Berlin, R. Tipping y L. Gilde Scand J Gastroenterol 1993;28:375-380.
Introducción

Durante varios años, la famotidina y otros antagonistas de los receptores H2 han sido aprobados para el tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal. Los regímenes que curan las úlceras y alivian los síntomas se han definido e incluyen dosis nocturnas o dos veces al día.

Los intentos iniciales para tratar la enfermedad erosiva por reflujo gastroesofágico (ERGE) usando regímenes de dosificación estándar dos veces al día y nocturnos han arrojado resultados subóptimos. Una posible explicación de la falta de eficacia es que los regímenes probados no controlaron suficientemente la exposición al ácido esofágico ni en grado ni en duración.

Sobre la base de estos hallazgos, realizamos el presente estudio para comparar la eficacia de los dos regímenes de famotidina que normalizaron la exposición al ácido esofágico (20 mg de famotidina dos veces al día, 40 mg de famotidina dos veces al día) con un régimen de control aprobado para el tratamiento de la ERGE (ranitidina 150 mg dos veces diario).

Métodos

La eficacia comparativa de los regímenes de dos veces al día de 40 mg de famotidina (grupo l), 20 mg de famotidina (grupo 2) y 150 mg de ranitidina (grupo 3) se investigó en un estudio aleatorizado doble ciego de grupos paralelos de pacientes con esofagitis erosiva documentada endoscópicamente.

Los pacientes se inscribieron en 29 centros en 19 países y se trataron durante 6 a 12 semanas hasta la curación, definida como la resolución completa de la ulceración visible o la erosión de la mucosa esofágica, demostrada por la endoscopia repetida.

Resultados

La curación ocurrió en el 71% de 175 pacientes del grupo 1, el 68% de 93 pacientes del grupo 2 y el 60% de 172 pacientes del grupo 3; la diferencia entre los grupos 1 y 3 fue significativa (P 0.05). Los tres tratamientos produjeron niveles similares de mejora sintomática global y alivio de la acidez estomacal diurna y nocturna. Todos los tratamientos fueron bien tolerados.

Nuestros resultados indican que 40 mg de famotidina dos veces al día fue más eficaz que 150 mg de ranitidina dos veces al día en una población de pacientes con esofagitis erosiva o ulcerosa y respaldan la conclusión de que la reducción adecuada de la exposición al ácido esofágico de 24 h con un antagonista del receptor H2 cura las lesiones y alivia los síntomas en pacientes con esofagitis erosiva.

El alcance y la duración del control de la exposición al ácido esofágico parecen ser factores importantes.

Discusión

Con la disponibilidad de monitoreo ambulatorio de pH esofágico de 24 hs, ha sido posible estudiar el papel del tiempo de contacto con el ácido esofágico en la patogénesis de la ERGE. En pacientes con ERGE, el tiempo de contacto con ácido esofágico de 24 h es mayor que en sujetos normales, y las elevaciones más marcadas se han observado en pacientes con cambios erosivos o ulcerativos. Estos hallazgos sugieren que la curación puede depender críticamente de la reducción del contacto con el ácido esofágico. Esta hipótesis predice que las terapias antisecretoras que difieren en su capacidad para reducir la exposición al ácido esofágico también diferirán en su capacidad para curar la ulceración esofágica.

 

Comentarios

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