Ensayo clínico aleatorizado "VITAMINS" | 19 ENE 20

Vitamina C, hidrocortisona y tiamina frente a hidrocortisona en el shock séptico

Efecto de la vitamina C, la hidrocortisona y la tiamina frente a la hidrocortisona sola en el tiempo de vida y sin apoyo de vasopresores entre pacientes con shock séptico

Puntos clave
Pregunta

¿El tratamiento con vitamina C, hidrocortisona y tiamina conduce a una resolución más rápida del shock séptico en comparación con la hidrocortisona sola?

Hallazgos

En este ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 216 pacientes con shock séptico, el tratamiento con vitamina C intravenosa, hidrocortisona y tiamina, en comparación con la hidrocortisona intravenosa sola, no mejoró significativamente la duración del tiempo de vida y sin administración de vasopresores durante 7 días (122.1 horas vs 124.6 horas, respectivamente).

Significado

Los hallazgos sugieren que el tratamiento con vitamina C intravenosa, hidrocortisona y tiamina no conduce a una resolución más rápida del shock séptico en comparación con la hidrocortisona intravenosa sola.

Resumen
Importancia

No está claro si la vitamina C, la hidrocortisona y la tiamina son más efectivas que la hidrocortisona sola para acelerar la resolución del shock séptico.

Objetivo

Determinar si la combinación de vitamina C, hidrocortisona y tiamina, en comparación con la hidrocortisona sola, mejora la duración del tiempo de vida y sin administración de vasopresores en pacientes con shock séptico.

Diseño, entorno y participantes

Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y abierto realizado en 10 unidades de cuidados intensivos en Australia, Nueva Zelanda y Brasil que reclutaron a 216 pacientes que cumplían con la definición de shock séptico Sepsis-3.

El primer paciente se inscribió el 8 de mayo de 2018 y el último el 9 de julio de 2019. La fecha final de seguimiento fue el 6 de octubre de 2019.

Intervenciones

Los pacientes fueron asignados al azar al grupo de intervención (n = 109), que consistía en vitamina C intravenosa (1,5 g cada 6 horas), hidrocortisona (50 mg cada 6 horas) y tiamina (200 mg cada 12 horas), o al control grupo (n = 107), que consiste en hidrocortisona intravenosa (50 mg cada 6 horas) solo hasta la resolución del choque o hasta 10 días.

Principales resultados y medidas

El resultado primario del ensayo fue la duración del tiempo de vida y sin administración de vasopresores hasta el día 7.

 

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