Ensayo aleatorizado | 25 OCT 20

Tratamientos para la queratosis actínica

La queratosis actínica es la enfermedad cutánea premaligna más frecuente en la población blanca.

Introducción

La queratosis cínica es la enfermedad cutánea premaligna más frecuente en la población blanca y es causada por la exposición a la radiación ultravioleta. Con una prevalencia del 37,5% entre los blancos de 50 años o más, la queratosis actínica es una de las razones más frecuentes para que los pacientes visiten a un dermatólogo.

Si no se trata, la queratosis actínica puede convertirse en carcinoma de células escamosas. Sin embargo, no hay características clínicas definibles que distingan qué lesiones de queratosis actínicas presentan un riesgo y qué proporción de lesiones de queratosis actínicas progresarán a carcinoma.

La tasa de recurrencia después del tratamiento es alta, a menudo conduce a tratamientos repetitivos, aunque la investigación sugiere que el efecto del fluorouracilo (también llamado 5-fluorouracilo) sobre la reducción de la queratosis actínica puede durar años.

Las lesiones solitarias pueden tratarse con crioterapia. Sin embargo, los pacientes con queratosis actínica a menudo se presentan con múltiples lesiones en un área continua (el llamado cambio de campo).

En general, se prefieren las terapias dirigidas al campo, porque no solo son terapéuticamente efectivas para la queratosis actínica presente, sino que también pueden tener un efecto profiláctico en el desarrollo de nuevas lesiones; Además, pueden prevenir el desarrollo de carcinoma de células escamosas.

Las pautas actuales no ofrecen recomendaciones claras sobre qué enfoque de tratamiento se prefiere. Los enfoques de tratamiento dirigidos y estudiados con frecuencia en el campo son la crema de fluorouracilo, la crema de imiquimod, la terapia fotodinámica (PDT) y el gel de ingenol mebutato.

Actualmente, la elección del tratamiento a menudo depende de las preferencias de los pacientes y sus médicos tratantes. La evidencia de los ensayos aleatorios con comparación directa entre tratamientos y con un seguimiento a largo plazo es escasa. 

El objetivo de este ensayo aleatorizado y controlado fue comparar el éxito del tratamiento a los 12 meses de crema de fluorouracilo al 5%, crema de imiquimod al 5%, aminolevulinato de metilo PDT (MAL-PDT) y gel de mebutato de ingenol al 0.015% en pacientes con lesiones de queratosis actínica de cualquier grado.

Métodos

Investigamos la efectividad de cuatro tratamientos dirigidos al campo de uso frecuente (para lesiones múltiples en un área continua). Los pacientes con un diagnóstico clínico de cinco o más lesiones de queratosis actínicas en la cabeza, que involucraban un área continua de 25 a 100 cm2, se inscribieron en cuatro hospitales holandeses.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al tratamiento con crema de:

  1. fluorouracilo al 5%
  2. crema de imiquimod al 5%
  3. terapia fotodinámica de metil aminolevulinato (MAL-PDT)
  4. gel de mebutato de ingenol al 0.015%.

El resultado primario fue la proporción de pacientes con una reducción del 75% o más en el número de lesiones de queratosis actínica desde el inicio hasta los 12 meses posteriores al final del tratamiento. Se realizó un análisis modificado por intención de tratar y un análisis por protocolo.

Resultados

Se incluyó un total de 624 pacientes desde noviembre de 2014 hasta marzo de 2017. A los 12 meses después del final del tratamiento, la probabilidad acumulada de permanecer libre del fracaso del tratamiento fue significativamente mayor entre los pacientes que recibieron fluorouracilo (74,7%; intervalo de confianza del 95% [IC ], 66.8 a 81.0) que entre los que recibieron imiquimod (53.9%; IC 95%, 45.4 a 61.6), MAL-PDT (37.7%; IC 95%, 30.0 a 45.3), o ingenol mebutato (28.9%; 95% CI, 21,8 a 36,3).

 

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