Sesiones Científicas AHA 2019

Efecto del tratamiento según la edad en el ensayo de dapagliflozina y prevención de resultados adversos en la insuficiencia cardíaca (DAPA-HF)

Resumen
Antecedentes:

El ensayo DAPA-HF (Dapagliflozina y Prevención de resultados adversos en la insuficiencia cardíaca) mostró que la dapagliflozina añadida a otras terapias recomendadas por las guías redujo el riesgo de mortalidad y la hospitalización por insuficiencia cardíaca y mejoró los síntomas en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida .

Examinamos los efectos de la dapagliflozina según la edad, dadas las posibles preocupaciones sobre la eficacia y la seguridad de las terapias en los ancianos.

Métodos:

Pacientes en clase funcional II o superior AHA con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤40% y una elevación modesta de NT-proBNP (péptido natriurético pro-B de tipo N-terminal) fueron elegibles.

Los criterios clave de exclusión incluyeron presión arterial sistólica <95 mmHg y tasa de filtración glomerular estimada <30 ml · min − 1 · 1.73 m − 2.

El resultado primario fue la combinación de un episodio de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (hospitalización por insuficiencia cardíaca o visita urgente de insuficiencia cardíaca) o muerte cardiovascular, lo que ocurriera primero.

Resultados:

Un total de 4.744 pacientes de 22 a 94 años de edad (edad media, 66,3 [ SD 10.9] años) fueron aleatorizados: 636 pacientes (13.4%) tenían <55 años de edad, 1242 (26.2%) tenían 55 a 64 años, 1717 (36.2%) tenían 65 a 74 años y 1149 ( 24.2%) tenían ≥75 años de edad.

La tasa del resultado primario (por cada 100 años-persona, brazo de placebo) en cada grupo de edad fue de 13.6 (IC 95%, 10.4-17.9), 15.7 (IC 95%, 13.2-18.7), 15.1 (IC 95%, 13.1 –17.5) y 18.0 (IC 95%, 15.2–21.4) con las correspondientes proporciones de riesgo de dapagliflozina / placebo de 0.87 (IC 95%, 0.60–1.28), 0.71 (IC 95%, 0.55–0.93), 0.76 (IC 95% , 0.61–0.95) y 0.68 (IC 95%, 0.53–0.88; P para interacción = 0.76).

Se observaron beneficios consistentes para los componentes del resultado primario, la mortalidad por todas las causas y los síntomas.

Aunque los eventos adversos y la suspensión del fármaco del estudio aumentaron con la edad, ninguno fue significativamente más común con la dapagliflozina en ningún grupo de edad.