Efecto de Alirocumab sobre el accidente cerebrovascular en los RESULTADOS DE ODYSSEY
Antecedentes:
La disminución de las lipoproteínas aterogénicas, incluido el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), reduce el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico. Sin embargo, se han planteado inquietudes acerca de los niveles muy bajos de LDL-C y un posible aumento del riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico.
Los resultados de ODYSSEY compararon el inhibidor de PCSK9 alirocumab con placebo en 18.924 pacientes con síndrome coronario agudo reciente y lipoproteínas aterogénicas elevadas, a pesar de la terapia intensiva con estatinas con niveles de LDL-C de 25 a 50 mg / dL y que no alcanzan LDL-C sostenido <15 mg / dL.
Este análisis preespecificado fue diseñado para evaluar el efecto de alirocumab sobre el accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico.
Presumimos que para los pacientes tratados con alirocumab habría una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico sin aumentar el accidente cerebrovascular hemorrágico, independientemente del valor basal de LDL-C y de los antecedentes de enfermedad cerebrovascular.
Métodos:
Los pacientes fueron asignados al azar a alirocumab o placebo 1 a 12 meses después del síndrome coronario agudo.
Se evaluó el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico no mortal o mortal, estratificado por la concentración basal de LDL-C y los antecedentes de enfermedad cerebrovascular.
Se evaluó una posible asociación de LDL-C muy bajo con el tratamiento con alirocumab en el mes 4 y posterior accidente cerebrovascular hemorrágico.
Resultados:
La mediana de seguimiento fue de 2,8 años.
En total, se produjeron 263 accidentes cerebrovasculares isquémicos y 33 hemorrágicos.
Alirocumab redujo el riesgo de cualquier accidente cerebrovascular (HR, 0,72 [IC 95%, 0,57-0,91]) y accidente cerebrovascular isquémico (HR, 0,73 [IC 95%, 0,57-0,93]) sin aumentar el accidente cerebrovascular hemorrágico (HR, 0,83 [IC 95% , 0,42−1,65]).
En total, 7164 (37.9%), 6128 (32.4%) y 5629 (29.7%) pacientes tuvieron un valor basal de LDL-C de <80, 80 a 100 y> 100 mg / dL, respectivamente.
El efecto del tratamiento sobre el accidente cerebrovascular pareció numéricamente mayor para los pacientes con LDL-C basal más alto, pero no hubo evidencia formal de heterogeneidad (Pinteraction = 0.31).
El efecto de alirocumab sobre el accidente cerebrovascular fue similar entre 944 pacientes (5.0%) con antecedentes de enfermedad cerebrovascular previa y entre aquellos sin antecedentes de enfermedad cerebrovascular (Pinteraction = 0.37).
Comentarios
Para ver los comentarios de sus colegas o para expresar su opinión debe ingresar con su cuenta de IntraMed.