Estudio internacional de eficacia comparativa de la salud con enfoques médicos e invasivos ISCHEMIA STUDY
Contribución a la literatura: El ensayo ISCHEMIA no pudo demostrar que la terapia invasiva de rutina se asociara con una reducción en los eventos isquémicos adversos mayores en comparación con la terapia médica óptima entre pacientes estables con isquemia moderada. |
Descripción:
El objetivo del ensayo fue evaluar la terapia invasiva de rutina en comparación con la terapia médica óptima entre pacientes con cardiopatía isquémica estable e isquemia miocárdica moderada a severa en pruebas de esfuerzo no invasivas.
Diseño del estudio: aleatorizado, paralelo. Los pacientes con cardiopatía isquémica estable e isquemia moderada a grave fueron asignados al azar a terapia invasiva de rutina (n = 2.588) versus terapia médica (n = 2.591).
En el grupo de terapia invasiva de rutina, los sujetos se sometieron a angiografía coronaria e intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) según corresponda.
En los grupos de terapia médica, los sujetos se sometieron a angiografía coronaria solo por el fracaso de la terapia médica.
Criterios de inclusión:
Pacientes> 20 años de edad
Isquemia de moderada a severa en pruebas de esfuerzo no invasivas (isquemia nuclear ≥10%; eco ≥3 segmentos de isquemia; resonancia magnética cardíaca ≥12% de isquemia y / o ≥3 segmentos con isquemia; prueba de esfuerzo en cinta rodante ≥1.5 mm depresión ST en ≥2 derivaciones o ≥2 mm de depresión ST en una sola derivación a <7 MET con angina).
Criterios de exclusión:
Frecuencia de angina al inicio del estudio:
Otras características / características destacadas:
Durante todo el período de seguimiento, se realizó cateterismo cardíaco en el 96% del grupo invasivo frente al 28% del grupo de terapia médica.
Durante todo el período de seguimiento, la revascularización coronaria se realizó en el 80% del grupo invasivo frente al 23% del grupo de terapia médica.
Resultados principales:
El resultado primario de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, paro cardíaco resucitado u hospitalización por angina inestable o insuficiencia cardíaca a los 3.3 años ocurrió en el 13.3% del grupo invasivo de rutina en comparación con el 15.5% del grupo de terapia médica (p = 0.34). Los resultados fueron los mismos en múltiples subgrupos.
La terapia invasiva se asoció con daño (~ 2% de aumento absoluto) dentro de los primeros 6 meses y beneficio dentro de los 4 años (~ 2% de disminución absoluta).
Resultados secundarios:
Comentarios
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