La OMS recomienda un inhibidor de la integrasa contra el VIH

Los estudios han demostrado que los beneficios de usarlo en mujeres embarazadas compensan con creces el riesgo de malformaciones congénitas del tubo neural en los recién nacidos.

Basándose en la comparativa de los riesgos y beneficios de los diferentes tratamientos antirretrovirales, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda como primera opción de tratamiento contra el VIH el fármaco dolutegravir, de la familia de inhibidores de la integrasa, un grupo de moléculas que bloquean una enzima del virus clave para su multiplicación.

La decisión ha sido tomada por el Grupo de Desarrollo de Guías de la OMS, formado por 41 miembros de todo el mundo entre los que figura el médico e investigador de la Fundación Lucha contra el Sida (FLS), el IrsiCaixa y el Hospital Germans Trias, Roger Paredes.

“La recomendación de tomar dolutegravir se extiende a toda la población, incluidas las mujeres que se encuentran en las primeras 12 semanas de embarazo o las que están en situación de quedarse embarazadas. Hasta ahora, ellas no lo podían tomar porque se habían descrito casos de malformaciones fetales”, señala Paredes.

En este sentido, los primeros estudios parecían indicar una posible relación entre la administración de dolutegravir y defectos en la formación del tubo neuronal, el cual se completa durante las primeras 12 semanas de embarazo.

Esto podía conllevar malformaciones congénitas del cerebro y la médula espinal, como la espina bífida, en bebés nacidos de mujeres que tomaran el medicamento en el momento de quedarse embarazadas o durante el primer trimestre de gestación.

Los resultados se hicieron públicos en mayo de 2018 y provocaron que se dejara de usar el fármaco en este colectivo como medida preventiva. No obstante, las conclusiones estaban basadas en cuatro casos de los 426 embarazos incluidos en el estudio. A pesar de ser resultados preliminares, se decidió que las mujeres en edad fértil tomaran efavirenz, un antirretroviral que pertenece a otra familia de fármacos.

Ahora, los nuevos datos de dos grandes ensayos clínicos realizados en Brasil y Botsuana que comparan la eficacia y la seguridad de dolutegravir y efavirenz en 120.000 embarazos han ampliado la potencia estadística de los resultados y se ha demostrado que los efectos adversos en los fetos son mucho menos frecuentes de lo que los estudios iniciales podían sugerir.