Investigadores de Estados Unidos reclutaron a aproximadamente 500 adultos que suspendieron su tratamiento antitrombótico después de sobrevivir a una hemorragia intracerebral. Luego, los pacientes se asignaron al azar para iniciar el tratamiento antiplaquetario (con aspirina, dipiridamol o clopidogrel) o evitarlo.
A los pacientes se les permitió iniciar o detener el tratamiento antiplaquetario o anticoagulante según lo indicado clínicamente.
Durante una mediana de seguimiento de 2 años, la relación de riesgo para el resultado primario (hemorragia intracerebral sintomática recurrente) fue menor entre los que reiniciaron los antiplaquetarios.
Los autores dicen que sus hallazgos "proporcionan seguridad sobre la seguridad de la terapia antiplaquetaria después de la hemorragia intracerebral que se produjo al tomar la terapia antitrombótica".
Resumen
Antecedentes
La terapia antiplaquetaria reduce el riesgo de eventos vasculares importantes en personas con enfermedad vascular oclusiva, aunque podría aumentar el riesgo de hemorragia intracraneal. Los pacientes que sobreviven al subtipo más común de hemorragia intracraneal, la hemorragia intracerebral, corren el riesgo de eventos vasculares hemorrágicos y oclusivos, pero no está claro si se puede usar la terapia antiplaquetaria con seguridad.
El objetivo fue estimar los efectos relativos y absolutos de la terapia antiplaquetaria en la hemorragia intracerebral recurrente y si este riesgo podría exceder cualquier reducción de eventos vasculares oclusivos.
Métodos
El ensayo aleatorio REstart o STop Antitrombotics (RESTART) fue un ensayo prospectivo, aleatorizado, abierto, de punto ciego, de grupos paralelos en 122 hospitales en el Reino Unido. Reclutamos adultos (≥18 años) que estaban recibiendo terapia antitrombótica (antiplaquetaria o anticoagulante) para la prevención de la enfermedad vascular oclusiva cuando desarrollaron hemorragia intracerebral, descontinuaron la terapia antitrombótica y sobrevivieron durante 24 h.
La asignación al azar computarizada que incorpora la minimización asignó participantes (1: 1) para iniciar o evitar la terapia antiplaquetaria. Seguimos a los participantes para el resultado primario (hemorragia intracerebral sintomática recurrente) hasta por 5 años.
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