Dosis diaria baja de aspirina no tiene beneficio en personas mayores

En un gran ensayo clínico para determinar los riesgos y beneficios de la dosis baja diaria de aspirina en adultos sanos sin episodios cardiovasculares previos, la aspirina no prolongó la vida sana e independiente (vida libre de demencia o discapacidad física persistente). El riesgo de morir por una variedad de causas, incluido el cáncer y la enfermedad cardíaca, varió y requerirá más análisis y seguimiento adicional de los participantes en el estudio.

Estos hallazgos iniciales del estudio ASPirin en la reducción de eventos en ancianos (ASPREE), parcialmente respaldados por los Institutos Nacionales de Salud, se publicaron en línea el 16 de septiembre de 2018 en tres artículos en The New England Journal of Medicine.

ASPREE es un ensayo internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que inscribió a 19,114 personas mayores (16,703 en Australia y 2,411 en los Estados Unidos). El estudio comenzó en 2010 y se inscribieron participantes de 70 años o más; 65 era la edad mínima de entrada para las personas afroamericanas e hispanas en los Estados Unidos debido a su mayor riesgo de demencia y enfermedad cardiovascular.

Al momento de la inscripción en el estudio, los participantes de ASPREE no podían tener demencia o discapacidad física y debían estar libres de afecciones médicas que requirieran el uso de aspirina. Fueron seguidos durante un promedio de 4.7 años para determinar los resultados.

"Las directrices clínicas señalan los beneficios de la aspirina para prevenir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en personas con enfermedades vasculares como la enfermedad de la arteria coronaria", dijo Richard J. Hodes, director del NIA. "La preocupación ha sido la incertidumbre sobre si la aspirina es beneficiosa para personas sanas personas sin esas condiciones. Este estudio muestra por qué es tan importante realizar este tipo de investigación, para que podamos obtener una imagen más completa de los beneficios y riesgos de la aspirina entre las personas mayores sanas ".

El equipo de científicos fue dirigido por John J. McNeil, MBBS, Ph.D., jefe del Departamento de Epidemiología y Salud Preventiva en la Universidad de Monash, Melbourne, Australia, y Anne M. Murray, MD, directora del Centro Berman para Resultados e investigación clínica en Hennepin Healthcare en Minneapolis. La investigación fue apoyada en parte por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA) y el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), ambas partes del NIH.

El componente australiano del estudio también recibió fondos del Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica de Australia y de la Universidad de Monash. La aspirina y el placebo fueron suministrados por Bayer, que no tuvo otra participación con el estudio.

El tratamiento con 100 mg de aspirina en dosis baja por día no afectó la supervivencia libre de demencia o discapacidad

En la población total del estudio, el tratamiento con 100 mg de aspirina en dosis baja por día no afectó la supervivencia libre de demencia o discapacidad.

Entre las personas asignadas al azar para tomar aspirina, el 90.3 por ciento permaneció con vida al final del tratamiento sin discapacidad física persistente o demencia, en comparación con el 90.5 por ciento de los que tomaron un placebo. Las tasas de discapacidad física fueron similares, y las tasas de demencia fueron casi idénticas en ambos grupos.

El grupo que tomó aspirina tuvo un mayor riesgo de muerte en comparación con el grupo placebo: el 5,9 por ciento de los participantes que tomaron aspirina y el 5,2 por ciento que tomaron placebo murieron durante el estudio.

Este efecto de la aspirina no se ha observado en estudios previos; y se necesita precaución al interpretar este hallazgo. La mayor tasa de mortalidad en el grupo tratado con aspirina se debió principalmente a una mayor tasa de muertes por cáncer. Se informó un pequeño aumento en los nuevos casos de cáncer en el grupo que tomó aspirina, pero la diferencia pudo deberse a la casualidad.