Uso de ocriplamina según la Asociación de cirujanos de Gran Bretaña y Eire

Introducción

La ocriplasmina es un agente con licencia en Europa desde enero de 2013, para el tratamiento farmacológico de tracción vitreomacular y agujero macular completo. La eficacia y efectos colaterales de ocriplasmina han sido mostrados en el ensayo clínico  sobre Inyección intravítreo de microplasmina- alivio de la tracción sin tratamiento quirúrgico (MIVI TRUST) en agosto de 2012. Los autores llegaron a la conclusión de que “la inyección intravítreo de ocriplasmina fue superior a la inyección de placebo, aunque acompañado por ciertos efectos adversos, en general transitorios.”

En un informe separado sobre la seguridad determinaron que ocriplasmina es en general segura y bien tolerada. Sobre la base de estos estudios el Instituto Nacional de Salud de Inglaterra recomendó el uso de ocriplasmina.

Informes posteriores de efectos adversos y algunos informes de nuevos efectos no informados como agrandamiento del agujero macular, inestabilidad zonular y desprendimiento de retina no regmatogeno  condujeron a realizar la encuesta de los miembros de BEAVRS. El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia de ocriplasmina y la incidencia de efectos adversos en la práctica clínica normal.

► Pacientes y métodos:

Todos los miembros de BEAVRS fueron contactados por mail, en octubre 2014, solicitando información sobre todos los casos tratados con ocriplasmina hasta esa fecha. Se registraron la cantidad total de casos, porcentaje de cierre del agujero macular completo, porcentaje de liberación de la tracción vitreomacular y frecuencia de efectos adversos.

La eficacia que informaron los miembros de BEAVRS fue similar a los ensayos fase 3 de MIVI Trust, para la resolución de tracción vitreomacular. Sin embargo, el porcentaje de cierre de agujeros maculares de tamaño medio fue significativamente más bajo que la información publicada. En el presente estudio hubo más casos de agujero macular de tamaño medio (55) que en los ensayos de MIVI TRUST (19).

Asimismo, la incidencia de efectos colaterales de la ocriplasmina fue más elevada en la encuesta BEAVRS. Estos incluyeron cambios en la zona elipsoide, ensanchamiento del diámetro de los agujeros maculares en los que el tratamiento con ocriplasmina no tuvo éxito, anormalidades en el electrorretinograma, desprendimiento de retina no regmatogeno y desarrollo de desprendimiento regmatogeno de retina en todos los casos en los que hubo desgarro retiniano después de la ocriplasmina.

Antes	Después