Participa el Hospital de niños Ricardo Gutiérrez de Buenos Aires | 17 NOV 16

Anuncian estudio de fase III con Nifurtimox en Chagas pediátrico

El anuncio se hizo en la 65a reunión anual de la Sociedad Americana de Medicina Tropical e Higiene (ASTMH) en Atlanta.
Se anunció hoy un estudio clínico de Fase III que evalúa la eficacia y la seguridad de una formulación recientemente desarrollada de la medicación en investigación Nifurtimox en niños de todos los grupos de edad que han sido diagnosticados con la enfermedad de Chagas. El anuncio se hizo en la 65a reunión anual de la Sociedad Americana de Medicina Tropical e Higiene (ASTMH) en Atlanta. Nifurtimox no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y no hay tratamientos aprobados por la FDA para niños con enfermedad de Chagas.

La enfermedad de Chagas es una enfermedad potencialmente mortal causada por el parásito protozoario Trypanosoma cruzi (T. cruzi). Se estima que más de 300.000 personas en los Estados Unidos están infectadas con la enfermedad de Chagas. El patógeno es a menudo transmitido por una madre infectada a su recién nacido durante el embarazo o el parto. Los niños, por lo tanto, representan la mayoría de las nuevas infecciones. Además de la detección sistemática y el diagnóstico, el tratamiento de las mujeres infectadas en edad fértil y los niños es un instrumento eficaz para combatir la propagación de la enfermedad.

"Como fabricante de Nifurtimox, tenemos un compromiso a largo plazo para luchar contra esta enfermedad", dijo Dieter Weinand, Miembro del Consejo de Administración de Bayer AG y Presidente de la División de Farmacia de Bayer. "Los niños son el grupo de pacientes más vulnerables y cada niño que puede ser tratado es un paso para controlar la enfermedad".

Nifurtimox está en la lista de "Medicamentos Esenciales" de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para adultos y niños. La OMS está distribuyendo Nifurtimox en sus esfuerzos para controlar la enfermedad de Chagas en 2020. Desde 2004, como parte del compromiso de Bayer con las enfermedades tropicales desatendidas, la compañía ha otorgado a la OMS una garantía de suministro permanente para Nifurtimox y ha prestado asistencia financiera para apoyar logística y distribución de medicamentos.

"Mientras que los niños están particularmente en riesgo de la enfermedad, también tienen las mejores posibilidades de ser completamente curados", dijo el doctor Pedro Albajar Vinas, Médico de enfermedades tropicales desatendidas en la Organización Mundial de la Salud. "Por lo tanto, la investigación de un tratamiento de hoy es una prioridad máxima, junto con una amplia educación sanitaria y diagnóstico precoz".

"Consideramos la enfermedad de Chagas como una enfermedad infantil", dijo el Dr. Jaime Altcheh, Jefe del Departamento de Parasitología y Enfermedad de Chagas en el Hospital Infantil Ricardo Gutiérrez de Buenos Aires. "Un adulto infectado suele ser un niño que no fue tratado, la mayoría de las infecciones son causadas en la infancia".

Acerca del ensayo clínico

El estudio CHICO (Enfermedad de Chagas en niños tratados con NifurtimOx) es un estudio prospectivo e históricamente controlado para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de Nifurtimox en niños (hasta los 17 años) con enfermedad de Chagas. El estudio incluye a 390 pacientes pediátricos incluyendo recién nacidos.

 

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