Ocriplasmina para tratar agujeros maculares: etapa 2

Hasta 1991 no existían tratamientos efectivos para agujeros maculares, cuando se comenzó a utilizar la vitrectomía. A pesar de que la técnica se perfeccionó, los principios básicos siguen siendo los mismos desde hace más de dos décadas. Sin embargo, los riesgos de la vitrectomía, como cataratas, desprendimiento de retina y la necesidad de permanecer boca abajo luego de la intervención, han alentado la búsqueda de intervenciones no quirúrgicas.

Debido al rol de las adherencias vitreorretinianas en la formación de agujeros maculares, los investigadores han buscado agentes farmacológicos que produzcan vitreolisis. Se ha demostrado que tanto la plasmina como su sustrato catalítico, microplasmina (ocriplasmina), son efectivos en estudios con modelos animales y primeros estudios humanos.

Un ensayo clínico fase 1 estableció la seguridad y las fases 2 y 3 demostraron que ocriplasmina es no solo segura, sino también efectiva para aliviar las adherencias vitreomaculares. Un subgrupo de la fase 3, de 106 con agujeros maculares, etapa 2, dio como resultado 40,6% de agujeros cerrados en el grupo ocriplasmina, comparado con 10,6% de los controles.

Se realizó una revisión de una serie consecutiva de ojos que recibieron ocriplasmina, poco después de que la droga comenzó a comercializarse. En el presente estudio, al utilizar tomografía de coherencia óptica de dominio espectral, en lugar de OCT de dominio temporal, utilizada en el ensayo fase 3, se pudo obtener nueva información con respecto a los cambios estructurales de la retina, después de la inyección de ocriplasmina.

Pacientes y métodos:
Revisión retrospectiva de los primeros pacientes con agujeros oculares, etapa 2, tratados con ocriplasmina en el Massachusetts Eye and Ear Infirmary. Se tomaron imágenes de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral a todos los pacientes.

Fig. 1. Cierre exitoso con ocriplasmina A) Agujero macular, etapa 2. B) Una semana después de la inyección con ocriplasmina, con separación de hialoides posterior y cierre de la retina interna. C) Al mes de la inyección de ocriplasmina, cierre del agujero y defectos retinianos externos D) A los seis meses, persisten los defectos retinianos externos y hay alteraciones de la zona elipsoide.

Fig. 2. Fracaso del tratamiento con ocriplasmina. A) Agujero macular, etapa 2, antes del tratamiento. B) A la semana de la inyección, se observa desprendimiento del vítreo posterior y agrandamiento del agujero macular. C) Al mes, Siguen avanzando los cambios quísticos intrarretinianos y aumentando el diámetro del agujero. D) A los siete meses, luego de intervención quirúrgica se cierra el agujero.

 
La ocriplasmina constituye una importa herramienta terapéutica, no quirúrgica para el tratamiento de adherencias vitreomaculares sintomáticas. En la actualidad se indica una inyección de ocriplasmina para adherencias vitreomaculares que ocasionan agujeros maculares de menos de 400 µm de diámetro.