Resultados consistentes acerca de efectividad y seguridad | 30 JUN 14

Efectividad de la vacuna antigripal en niños sanos

Análisis de la efectividad de la vacuna antigripal trivalente en niños pequeños sanos.
Autor/a: Dres. Christopher C. Blyth, Peter Jacoby, Paul V. Effler, Heath Kelly, David W. Smith, Christine Robins, Gabriela A. Willis, Avram Levy, Anthony D. Keil and Peter C. Richmond Pediatrics 2014; 133; e1218

Las infecciones virales por influenza siguen siendo una de las principales contribuyentes a la carga mundial de infección respiratoria aguda. Los niños pequeños, los ancianos y otras personas con condiciones médicas subyacentes corren mayor riesgo de hospitalización, morbilidad, y muerte. La vacunación antigripal anual es el método más eficaz para la prevención de la infección por el virus de la gripe y sus complicaciones.

Las recomendaciones nacionales para la vacunación de la influenza varían significativamente entre los países, en particular para los niños pequeños. Desde 2003, el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización (CAPI) de los Estados Unidos recomienda la vacunación antigripal para todos niños de 6 a 23 meses.

Desde 2008, el CAPI extendió su recomendación para incluir la vacunación de todos los niños, ya sea con la vacuna de influenza trivalente (VIT) a partir de los 6 meses o con la vacuna influenza viva atenuada (VIVA) desde los 2 años.

Desde 2007, Finlandia recomienda la VIT en niños de 6 meses a 3 años. Antes de 2013, el Comité Mixto de Vacunación e Inmunización del Reino Unido recomendaba la vacunación contra la gripe en niños ≥6 meses, con condiciones médicas subyacentes asociadas con influenza grave.

Desde septiembre de 2013, se recomendó la vacunación contra la influenza para todos los niños de 2 a 17 años en el Reino Unido, prefiriendo la VIVA sobre la VIT; se recomienda que los niños de 6 a 23 meses con condiciones médicas subyacentes reciban VIT.

En Australia, la VIT tiene licencia para los niños ≥6 meses. El Grupo Técnico Asesor en Inmunización de Australia recomienda la vacunación de influenza para niños ≥6 meses con condiciones médicas subyacentes asociadas con influenza severa. La VIVA no está disponible en Australia.

Sigue existiendo controversia sobre el papel de la vacunación de la gripe en los muy jóvenes, particularmente en los niños <2 años. Debido a que la VIVA está autorizada para niños ≥2 años, la VIT sigue siendo la única opción con licencia en este grupo de edad. Hay escasez de datos publicados que demuestren la eficacia de la VIT en niños menores de 2 años, lo que lleva a algunos autores a argumentar en contra de la recomendación de la VIT de rutina en este grupo etario.

Después de varias muertes relacionadas con la influenza en niños preescolares previamente sanos en 2007, el estado de Australia Occidental implementó su propio programa de vacunación de influenza pediátrico. Se recomendó y administró gratuitamente la VIT para todos los niños de 6 meses a 5 años. Este programa se sumó al programa nacional, que recomienda la vacunación en niños ≥6 meses con condiciones médicas subyacentes asociadas con influenza severa.

El Estudio de Efectividad de la Vacuna de Influenza del Oeste de Australiana (EVIOA) se inició en 2008 para evaluar la efectividad de la vacuna de la gripe (EV) utilizando el diseño de test negativo, tomando como resultado ser atendido médicamente por gripe confirmada por laboratorio.

Las estimaciones de EV del año 2008 se han presentado previamente. Los casos positivos de Influenza se compararon contra  2 grupos de control diferentes: controles con test-negativos y controles con detección de otros virus (DOV). El segundo análisis se llevó a cabo con la suposición de que si se detectaba cualquier virus respiratorio, el virus de la gripe también se habría identificado si estaba presente (es decir, sin controles falsos negativos).

Los autores presentan la EV estimada de la VIT en niños de 6 meses a 5 años (2008-2012, excepto 2009), calculada a partir de los niños que se presentaron con una enfermedad tipo influenza (ETI) en el principal departamento de emergencias del hospital escuela pediátrico de Perth, Australia Occidental.


Métodos

Desde 2008 en adelante, todos los niños de 6 a 59 meses en Australia Occidental fueron elegibles para recibir la VIT gratuita. A los niños que recibieron la vacuna por primera vez se les aconsejó recibir la segunda dosis luego de 1 mes. El Hospital Princess Margaret es el único hospital pediátrico de tercer nivel en el estado de Australia Occidental (población de 2,4 millones de personas).

El hospital maneja 70000 consultas de emergencia por año (~25% de las consultas de emergencia pediátrica del estado), 15% a 20% de las cuales requieren ingreso en el hospital (M. Borland y L. Brennan, comunicación personal). El inicio y el cese de la temporada de la gripe en Australia Occidental se determinaron mediante el uso de datos sobre la detección del virus  influenza a través de la vigilancia de la gripe en la comunidad y las muestras de diagnóstico de rutina; estos datos fueron analizados semanalmente. Todos los niños que se presentaron al servicio de urgencias del Hospital Princess Margaret durante la temporada de influenza (2008-2012) fueron elegibles para la inscripción.

Todos los niños con una ETI fueron elegibles para la inscripción, a excepción de los que tenían una inmunodeficiencia conocida, que estuvieran recibiendo un tratamiento inmunodepresor o que lo hubieran recibido recientemente, o que recibieron inmunoglobulina en los 3 meses anteriores.

La ETI fue definida por al menos 1 síntoma respiratorio agudo o un signo más fiebre documentada ≥37,5°C o antecedentes de fiebre en las últimas 96 horas. Después del consentimiento por escrito de los padres o tutores, se recolectaron los datos clínicos y las muestras nasofaríngeas por personal de enfermería o estudiantes de medicina que fueron instruidos en técnicas correctas de muestreo.

Se evaluó el estado de vacunación durante la entrevista con los padres y luego fue confirmado ya sea por el Registro Australiano de Inmunización en la Infancia o poniéndose en contacto con los proveedores de inmunización. "Totalmente vacunados" se definió como (1) 2 dosis de VIT con al menos 21 días de diferencia y por lo menos 14 días antes de la presentación o (2) 1 dosis de VIT al menos 14 días antes de la presentación y ≥2 dosis en un año previo.

Las muestras se recolectaron con hisopos nasales midturbinate bilaterales (Copan Diagnostics, Murrieta, CA) colocados en medios de transporte viral o aspirados nasofaríngeos en todos los niños inscriptos. Utilizando los métodos publicados anteriormente, las muestras nasofaríngeas fueron analizadas por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para virus respiratorios incluyendo gripe A/B/C, virus sincicial respiratorio A/B, metapneumovirus humano, virus  parainfluenza humano 1 a 4, picornavirus (incluyendo rinovirus humano y enterovirus), adenovirus humano B a D, coronavirus humano OC43/229E, y bocavirus humano.

Se realizaron cultivos virales utilizando inoculación centrífuga mejorada en células de riñón caninas Madin-Darby y fibroblastos diploides de pulmón humano y se realizó confirmación mediante la detección por inmunofluorescencia de anticuerpos, con anticuerpos monoclonales dirigidos a la gripe A o B. Además, los pacientes hospitalizados se sometieron a la detección de antígeno mediante el uso de un método estándar de inmunofluorescencia directa.

 

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