American Heart Association Scientific Sessions | 21 NOV 13

¿Són útiles las células madre en el infarto agudo de miocardio?

La administración de células madre después de una IAM anterior no se asoció con una mejor recuperación de la función global y regional del VI en 1 año.

El ensayoTIME evaluó si el momento de la aplicación de células madre afecta la recuperación de la función ventricular después de un infarto agudo de miocardio (IAM).

Los pacientes con IAM anterior con elevación del ST (STEMI) que fueron reperfundidos mediante intervención coronaria percutánea primaria y la colocación de stents y tenían al menos una moderada disfunción VI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo [FEVI] ≤ 45%) fueron aleatorizados (2:1) a recibir 150 millones de células mononucleares de médula hueso autólogo  o placebo mediante inyección intracoronaria realizada el día 3 (n = 67) o 7 días (n = 53).

A los 6 meses, no se observó ningún beneficio de la terapia celular en comparación con el placebo después de la administración de células en ninguno de los dos momentos analizados.

Se presenta el informe de los resultados a 1 año de seguimiento. La colección de punto final clínico y los datos cardiacos de la resonancia magnética (MRI) se especificaron previamente, pero el plan de análisis fue post hoc.

Métodos

El estudio TIME fue aprobado por la junta de revisión institucional de cada centro con el consentimiento informado por escrito obtenido de todos los participantes.

Noventa y cinco pacientes (65 en el grupo células madre, 30 en el grupo placebo) de la muestra original de 112 analizados a los 6 meses (75 en el grupo CM, 37 en el grupo placebo) tenían datos de resonancia magnética analizables a través de 1 año.

Las características basales de los analizados a los 6 meses y a 1 año no fueron diferentes. El seguimiento se completó el 12 de noviembre de 2012.

Los análisis primarios fueron los cambios en la FEVI y regionales,  la función VI basal y a los seis meses evaluada por RMN.

Debido a que no se observó diferencia de acuerdo al momento de aplicación de las células madre, los datos se presentan como la suma de las medias de los días 3 y 7.

Los resultados con P  <0,05 se consideraron estadísticamente significativos. Los análisis se realizaron con SAS versión 9.3 (SAS Institute Inc).

Resultados

La FEVI aumentó desde el inicio hasta los 6 meses, tanto en el grupo CM (46,2% [IC 95%, 43,9% -48,5%] a 50,1% [IC 95%, 47,2% -53,0%]) como en el grupo placebo (46,3% [ IC del 95%, 43,3% -49,3%] a 51,5% [IC 95%, 47,5% -55,5%]) ( P  <0,001), pero no mejoró aún más entre los 6 meses y 1 año en cualquiera de los grupos (BMC, el 49,5% [IC 95%, 46,5% -52,5%]; placebo, 49,6%) [CI, 45.8% -53.4% 95%].

La función regional del VI aumentó en las zonas de infarto y en la frontera entre la situación basal y los 6 meses en ambos grupos sin mayor aumento entre los 6 meses y 1 año. No hubo diferencias en cualquier momento entre el grupo CM y el grupo placebo.

 

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