Angioplastia en situación de no emergencia en centros con y sin cirugía cardíaca disponible
Alice K. Jacobs, M.D., Sharon-Lise T. Normand, Ph.D., Joseph M. Massaro, Ph.D., Donald E. Cutlip, M.D., Joseph P. Carrozza, Jr., M.D., Anthony D. Marks, M.D., Nancy Murphy, B.A., Iyah K. Romm, B.S., Madeleine Biondolillo, M.D., and Laura Mauri, M.D. for the MASS COMM Investigators
Antecedentes
La cirugía de emergencia se ha convertido en un evento raro después de la intervención coronaria percutánea.
Si disponer o no de un servicio de cirugía cardiaca en el lugar resulta esencial para asegurar los mejores resultados posibles durante y después de la angioplastia sigue siendo un tema incierto.
Métodos
Se incluyó a pacientes con indicación de angioplastia no urgente que se presentaron en los hospitales de Massachusetts sin disponibilidad de cirugía cardiaca en el lugar y se asignó al azar a los pacientes, en una proporción de 3:1, para someterse a angioplastia en el hospital o en un hospital asociado que tenía disponibles los servicios de cirugía cardíaca.
Un total de 10 hospitales sin cirugía cardiaca en el lugar y 7 con cirugía cardiaca en el lugar participaron del estudio.
Los criterios de valoración co-primarios fueron: la tasa de eventos cardiacos adversos mayores - una combinación de muerte, infarto de miocardio, revascularización o ictus - a los 30 días (punto de seguridad) y a los 12 meses (punto eficacia final).
Los puntos finales primarios fueron analizados de acuerdo a la intención de tratar y se pusieron a prueba con el uso de los márgenes de no inferioridad multiplicativo de 1,5 (por seguridad) y 1,3 (para la eficaci