Revisan seguridad de implantes de cadera totalmente de metal

Por Anna Yukhananov

WASHINGTON (Reuters) - Los reguladores de salud de Estados Unidos están buscando asesoramiento sobre cómo minimizar los riesgos en más de 500.000 pacientes que recibieron implantes de cadera totalmente metálicos, en medio de la creciente preocupación sobre su seguridad.

Las caderas artificiales realizadas completamente en metal fueron desarrolladas para ser más durables que los implantes tradicionales, que combinan una bola de cerámica o metal con una cubierta plástica.

Johnson & Johnson es el mayor productor de los dispositivos íntegramente metálicos, y otros fabricantes son Zimmer Holdings Inc y Wright Medical Group.

J&J retiró su implante totalmente de metal ASR en el 2010 y desde entonces ha destinado 3.000 millones de dólares a cubrir los costos legales relacionados con demandas de pacientes.

Estudios recientes demostraron que estos productos fallan a tasas mayores que sus antecesores y que podrían filtrar altas concentraciones de iones de metal en el torrente sanguíneo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) convendrá con expertos externos un encuentro de dos días que comenzará el miércoles, para solicitar guías para los médicos, productores e investigadores y para el público en general sobre cómo controlar a los pacientes que reciben implantes o necesitan reemplazarlos.

El debate no resolverá si hay que imponer pruebas estándar más rigurosas a las compañías que ya fabrican los dispositivos, según indicó la agencia federal en documentos difundidos de cara al encuentro.

La FDA tampoco planea solicitar guías sobre cambios en los requerimientos de revisión que deben cumplirse antes de que los implantes puedan venderse en Estados Unidos, o si hay que retirar del mercado los existentes.