Terapéutica | 22 FEB 10

Mayor eficacia de Escitalopram frente a Paroxetina en el tratamiento del trastorno depresivo mayor

Se realizó un análisis retrospectivo de los resultados de dos estudios, que demostró la mayor eficacia y tolerabilidad del Escitalopram en comparación con Paroxetina.
Autor/a: Dres. Kasper S, Baldwin D, Larsson Lönn S, Boulenger J Fuente: SIIC European Neuropsychopharmacology (Journal of t):229-237, 2002

Introducción

El escitalopram y la paroxetina son fármacos cuyo mecanismo de acción es la inhibición selectiva de la recaptación de serotonina; ambos han demostrado eficacia en el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM). En este artículo se analizaron en conjunto los resultados de dos estudios que compararon la eficacia de ambas drogas en el tratamiento a largo plazo del TDM. En esos trabajos el escitalopram demostró mejores resultados en los pacientes con sintomatología depresiva grave, pero en uno de ellos no se observaron diferencias significativas con respecto a la eficacia evaluada globalmente. Estas discrepancias pueden deberse a que en este último estudio participaron 323 pacientes y el puntaje de gravedad de la sintomatología depresiva inicial según la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) fue mayor o igual a 22, mientras que en el primero la cantidad de participantes fue de 454 y el puntaje inicial en la MADRS, de al menos 30.

Métodos

Se analizaron los resultados de dos investigaciones, una de 27 (estudio A) y otra de 24 (estudio B) semanas de duración. La población por intención de tratar incluyó 394 sujetos que recibieron escitalopram y 383 tratados con paroxetina.

Se incluyeron pacientes con diagnóstico de episodio depresivo mayor según los criterios del DSM-IV, puntaje en la MADRS mayor o igual a 22 (estudio A) o a 30 (estudio B) y sin enfermedades médicas no controladas. Se excluyeron las embarazadas, las mujeres que amamantaban y aquellas que no empleaban adecuados métodos de anticoncepción; tampoco se incluyeron los pacientes con trastornos psicóticos, debilidad mental, trastornos cognitivos o del desarrollo, aquellos con puntaje mayor o igual a 5 en el ítem 10 sobre ideación suicida de la MADRS, los que recibían antipsicóticos, antidepresivos, hipnóticos, ansiolíticos (salvo los indicados para el insomnio sólo aceptados en el estudio A), antiepilépticos, barbitúricos, hidrato de cloral, agonistas del receptor 5-HT1A. Fueron excluidos asimismo los sujetos que recibían terapia electroconvulsiva o psicoterapia, los que habían participado en protocolos de investigación dentro de los tres meses previos al estudio, aquellos con diagnóstico de abuso de alcohol, antecedentes de hipersensibilidad a fármacos o con falta de respuesta a más de un antidepresivo durante el episodio de depresión. Durante el estudio, aquellos pacientes que presentaron riesgo de suicidio o puntaje mayor o igual a 5 en el ítem 10 sobre ideación suicida de la MADRS debieron abandonar la investigación.

Los participantes fueron asignados al azar a recibir escitalopram o paroxetina. La dosis de escitalopram fue de 10 mg/día durante la primera semana y posteriormente se permitió el incremento a 20 mg diarios; la paroxetina se inició con 20 mg/día con la posibilidad del aumento a 30 mg/día transcurrida una semana.

El principal criterio de valoración fue un análisis de covarianza del cambio en el puntaje de la MADRS entre el inicio y la octava semana (final del período de tratamiento a corto plazo). Las variables secundarias fueron los porcentajes de pacientes que respondieron (reducción mayor o igual a 50% del puntaje de la MADRS), remitieron (puntaje menor o igual a 12 o a 10) o remitieron completamente (puntaje menor o igual a 5) en la semana 8.

Para la evaluación conjunta de todos los pacientes se realizó un análisis de covarianza del puntaje total de la MADRS y un análisis paralelo, con igual metodología, para los pacientes gravemente deprimidos (puntaje en la MADRS de al menos 30). Se fijó un valor de alfa del 5%.

Resultados

La edad promedio de los pacientes fue de 44.6 ± 13.2 y el puntaje inicial medio en la MADRS resultó 32.8 ± 4.7. El 70% de los integrantes de cada grupo terapéutico era del sexo femenino. Las características iniciales fueron similares en los pacientes tratados con escitalopram o paroxetina. En la segunda semana, 3 pacientes que habían recibido escitalopram y 9 tratados con paroxetina abandonaron la investigación.

Al final del estudio, en los sujetos que recibieron escitalopram se observó una reducción del puntaje de la MADRS de mayor magnitud que en aquellos tratados con paroxetina (diferencia de 2.0 puntos, p < 0.01). Se observó una diferencia entre los puntajes del escitalopram y la paroxetina de 0.26 en la escala Clinical Global Impression - severity (CGI-S) (p < 0.01) y de 0.22 en la Clinical Global Impression - improvement (CGI-I) (p < 0.01). Con escitalopram se registró un mayor porcentaje de respuesta (83%) que con paroxetina (76.8%); la diferencia en el odds ratio global para la respuesta fue de 1.6 (p = 0.015). En los pacientes con depresión grave se observó una mayor respuesta al escitalopram (82.6% frente a 75.7% con paroxetina).; el odds ratio global para la respuesta fue de 1.8 (p = 0.017). Además, el cambio del puntaje en la MADRS entre el inicio y el final del estudio fue mayor con escitalopram (diferencia de 2.6 puntos, p < 0.01). También se observaron mejores resultados con este último que con paroxetina, al comparar el cambio en los puntajes de las escalas CGI-S (diferencia de 0.33, p < 0.01) y CGI-I (diferencia de 0.30, p < 0.01). La frecuencia de remisión resultó mayor con escitalopram, ya que con este fármaco el 76.4% reunió un puntaje menor o igual a 12, frente al 70.0% con paroxetina (p < 0.05). Asimismo, el 70.8% de los sujetos tratados con escitalopram registró un puntaje menor o igual a 10 frente al 62.9% con paroxetina (p < 0.01), además el 52.3% de quienes recibieron escitalopram alcanzó un puntaje menor o igual a 5 en comparación con 42.6% de aquellos con paroxetina (p < 0.01). En resumen, todas las comparaciones fueron favorables al escitalopram, lo que resultó aun más notorio en la subpoblación de pacientes gravemente deprimidos.

 

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