Tratamiento intensivo con estatinas y regresión de la ATC coronaria
Introducción
Los estudios por imágenes examinaron los efectos de los tratamientos antiateroscleróticos sobre la progresión de la aterosclerosis. Inicialmente se usaron la angiografía coronaria o la ecografía carotídea para determinar las tasas de progresión. La incorporación del IVUS o ecografía intravascular (EIV) significó un avance importante para evaluar la progresión de las lesiones en las arterias coronarias.
Los estudios más importantes con EIV mostraron un retardo o detención de la progresión de la aterosclerosis con estatinas, pero no se utilizaron tratamientos intensivos.
Los autores de este trabajo evalúan la hipótesis de que un tratamiento intensivo con estatinas con el objeto de alcanzar niveles muy bajos de C-LDL, especialmente si se asocia con un aumento del C-HDL, podría producir regresión de la aterosclerosis. Con este propósito se diseñó el estudio ASTEROID (A Study to Evaluate the Effect of Rosuvastatin on Intravascular Ultrasound-Derived Coronary Atheroma Burden).
La Rosuvastatina es la estatina de última generación y logra una gran reducción del C-LDL, mientras que aumenta sensiblemente el C-HDL en un grado superior a los otros hipolipemiantes.
Métodos
Selección de los pacientes
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Edad 18 o más años.
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Necesidad de estudio de coronariografía por indicación clínica (angina, pruebas anormales, etc.).
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Presencia de al menos una obstrucción > 20% en cualquier arteria coronaria, pero con menos del 50%.
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Los participantes no recibieron estatinas por más de 3 meses durante los últimos 12 meses.
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Se autorizó cualquier valor de C-LDL.
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Se excluyeron pacientes con ≥500 mg/dl de triglicéridos o diabetes mal controlada (hemoglobina glucosilada ≥10%).
Régimen terapéutico
Se indicó como tratamiento rosuvastatina 40 mg/d, debido a que estudios previos demostraron que esa dosis produjo la máxima reducción de C-LDL y porque la rosuvastatina fue el agente que más logró aumentar el C-HDL.
El estudio no fue aleatorio porque todos los participantes eran pacientes con lesiones coronarias y por lo tanto no sería ético utilizar un grupo placebo. Por lo tanto, todos los participantes recibieron rosuvastatina 40 mg/d.
Estudio por EIV.
La sonda de EIV fue introducida en la arteria blanco y el transductor fue avanzado hasta seleccionar el punto de estudio. Seguidamente el transductor era retirado con un dispositivo mecánico de precisión a una velocidad de 0,5 mm/s. Durante el retroceso se tomaron 30 cortes de imágenes por segundo que fueron registradas en un super-VHS videotape.
Seguimiento.
Los pacientes fueron controlados cada 3 meses en que se les realizaron estudios de laboratorio. A los 24 meses se repitió el EIV, pero si el paciente debido a su cuadro clínico necesitó coronariografía entre los 18 y 24 meses, el EIV se realizó en ese momento para evitarle un nuevo procedimiento invasivo a los 24 meses. En todos los pacientes, el EIV se realizó en las mismas condiciones técnicas que el EIV basal. Los estudios estaban codificados de manera tal que los observadores no podían comparar el estudio original con el de 24 meses.
Los parámetros estudiados fueron el porcentaje de volumen de ateroma (PVA) y en cada paciente se computó el cambio en PVA como PVA final de tratamiento – PVA basal.
El segundo parámetro evaluado fue el cambio de volumen total de ateroma (VTA) en los 10-mm de segmento de arteria coronaria con la placa más grande.
El tercer parámetro fue el VTA normalizado para cada paciente calculado como el promedio de superficie de ateroma multiplicado por el promedio de los valores obtenidos de los cortes transversales durante el retiro (pullback) de la sonda.
Resultados
Entre noviembre 2002 y octubre 2003, se estudiaron 1183 pacientes y 507 cumplieron con los requisitos del protocolo y recibieron la rosuvastatina en 53 centros. Un total de 349 pacientes tuvieron estudios de EIV completos tanto al inicio como al término de 24 meses de tratamiento, mientras que 158 pacientes no completaron adecuadamente el EIV o abandonaron el tratamiento.
Resultados de laboratorio.
Comentarios
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