Estimulación cerebral palidal en la distonía primaria

Antecedentes:

Se ha constatado que la neuroestimulación del globus pallidus interno es efectiva para reducir los síntomas de la distonía primaria. Comparamos este tratamiento quirúrgico con una falsa estimulación en un ensayo clínico aleatorizado y controlado.

Métodos:

Cuarenta pacientes con distonía primaria segmentaria o generalizada recibieron un dispositivo implantable para estimulación cerebral profunda y fueron asignados aleatoriamente a recibir neuroestimulación o una falsa estimulación durante 3 meses.

El criterio principal de valoración fue el cambio desde la situación al inicio del estudio hasta los 3 meses en la gravedad de los síntomas, según la subpuntuación de movimiento de la Escala de clasificación de la distonía de Burke–Fahn–Marsden (rango: de 0 a 120, donde las puntuaciones más altas indican mayores grados de deterioro).

Dos investigadores que no conocían el estado del tratamiento evaluaron la gravedad de la distonía revisando sesiones grabadas en vídeo. Posteriormente, todos los pacientes recibieron neuroestimulación abierta; la evaluación a ciegas se repitió después de 6 meses de tratamiento activo.

Resultados:

Tres meses después de la aleatorización, el cambio con respecto al inicio del estudio en la puntuación de movimiento media (±DE) fue significativamente mayor en el grupo tratado con neuroestimulación (–15,8±14,1 puntos) que en el grupo tratado con la falsa estimulación (–1,4±3,8 puntos, p<0,001).

Durante el periodo de extensión abierto, esta mejoría se mantuvo entre los pacientes originalmente asignados al grupo tratado con neuroestimulación; los pacientes del grupo tratado con la falsa estimulación obtuvieron un beneficio similar cuando cambiaron al tratamiento activo.

El análisis combinado de toda la cohorte después de 6 meses de n