Antecedentes

La implantación de un stent en la carótida es menos invasiva que la endarterectomía, pero no está claro si su seguridad es equivalente en los pacientes con estenosis sintomática de la arteria carótida.

Métodos

Llevamos a cabo un ensayo multicéntrico y aleatorizado de no inferioridad para comparar la implantación de un stent con la endarterectomía en los pacientes con una estenosis carotídea sintomática de al menos el 60%.

El criterio principal de valoración fue la incidencia de cualquier ACV o la muerte en los 30 días posteriores al tratamiento.

Resultados

El ensayo se interrumpió de forma prematura tras la inclusión de 527 pacientes tanto por motivos de seguridad como por la falta de utilidad.

La incidencia a 30 días de cualquier ACV o la muerte fue del 3,9% tras la endarterectomía (intervalo de confianza del 95% [IC]: 2,0 a 7,2) y del 9,6% tras la implantación de un stent (IC del 95%: 6,4 a 14,0); el riesgo relativo de cualquier ACV o la muerte tras la implantación de un stent en comparación con la endarterectomía fue de 2,5 (IC del 95%: 1,2 a 5,1). La incidencia a 30 días de ACV incapacitante o de muerte fue del 1,5% tras endarterectomía (IC del 95%: 0,5 a 4,2) y del 3,4% tras la implantación de un stent (IC del 95%: 1,7 a 6,7); el riesgo relativo fue de 2,2 (IC del 95%: 0,7 a 7,2).

A los 6 meses, la incidencia de cualquier ACV o la muerte fue del 6,1% tras la endarterectomía y del 11,7% tras la implantación de un stent (p=0,02). Se observaron más complicaciones locales importantes tras la implantación de un stent y más complicaciones sistémicas (fundamentalmente pulmonares) tras la endarterectomía, pero las diferencias no fueron significativas. Las lesiones de pares craneales fueron más frecuentes tras la endarterectomía que tras la implantación de un stent.

Conclusiones

En este estudio de pacientes con estenosis carotídea sintomática del 60% o más, las tasas de mortalidad y de ACV al cabo de 1 y 6 meses fueron menores con la endarterectomía que con la implantación de un stent.

 (Número en ClinicalTrials.gov: NCT00190398 [ClinicalTrials.gov] .)

Source Information

From Hôpitaux Sainte-Anne (J.-L.M., B.B., E.T.) and Europeén Georges Pompidou (G.C.), Université René Descartes, Paris; Hôpitaux La Timone (A.B.) and Sainte-Marguerite (P.P.), Université de la Méditerranée, Marseille; Hôpital Jean Minjoz, Université de Franche-Comté, Besançon (T.M., J.-F.B.); Hôpital Henri Mondor, Université Paris-Val-de-Marne, Créteil (J.-P.B., H.H.); Hôpitaux Rangueil (V.L., A.V.) and Purpan (J.-F.A.), Université Paul Sabatier, Toulouse; Université Claude Bernard, Lyon (M.L.); Hôpital Roger Salengro, Université du Droit et de la Santé, Lille (D.L., J.-P.P.); Hôpital Charles Nicolle, Université de Rouen, Rouen (J.W.); Hôpital de Bellevue, Université Jean Monnet, Saint-Etienne (P.G.); Hôpital Côte de Nacre, Université de Caen, Caen (F.V.); Hôpital Général, Université de Bourgogne, Dijon (M.G.); Nouvelles Cliniques Nantaises, Nantes (J.-C.P.); Hôpital Lariboisière, Université Denis Diderot, Paris (P.F.); Hôpital La Milétrie, Université de Poitiers, Poitiers (J.-P.N.); and Hôpital Saint-Julien Université Henri Poincaré, Nancy (X.D.) — all in France.

Address reprint requests to Dr. Mas at the Service de Neurologie, Hôpital Sainte-Anne, 1 Rue Cabanis, 75674 Paris Cedex 14, France, or at jl.mas@ch-sainte-anne.fr