Ensayo controlado con placebo de la itoprida en la dispepsia funcional.

Antecedentes: El tratamiento de los pacientes con dispepsia funcional sigue siendo insatisfactorio. Evaluamos la eficacia de la itoprida, un antagonista D2 de la dopamina que actúa sobre la acetilcolinesterasa, en pacientes con dispepsia funcional.

Métodos: Asignamos aleatoriamente a pacientes con dispepsia funcional a recibir itoprida (50, 100 ó 200 mg tres veces al día) o un placebo.

Al cabo de ocho semanas de tratamiento, se analizaron los tres criterios primarios para la valoración de la eficacia: la variación con respecto a la situación basal de la gravedad de los síntomas de dispepsia funcional (determinada mediante el Cuestionario de Leeds para la dispepsia), la valoración global de la eficacia por parte de los pacientes (la proporción de pacientes sin síntomas o con una mejoría notable) y la gravedad del dolor o de la sensación de plenitud puntuada en una escala de cinco grados.

Resultados: Aleatorizamos a 554 pacientes e incluimos en los análisis a los 523 sobre los que disponíamos de datos de la evolución. Al cabo de ocho semanas, el 41% de los pacientes que recibieron el placebo no presentaban síntomas o mostraban una notable mejoría, en comparación con el 57%, el 59% y el 64% de los tratados con la itoprida en dosis de 50, 100 ó 200 mg tres veces al día, resp