Prevención del parto pretérmino

Se evaluó la calidad metodológica del artículo siguiendo la Guía para Usuarios para evaluar artículos sobre Terapia (1-2) El estudio responde a una pregunta clara, que es evaluar si la administración semanal de caproato de 17 alfa hidroxiprogestorona es efectivo para prevenir el parto pretérmino recurrente en mujeres con antecedentes de parto pretérmino La magnitud del efecto esperada fue reducir un 33% la tasa de parto pretérmino asumiendo una prevalencia en el grupo control de un 37% (se consideró suficiente una reducción de 37% a 25%).

Las mujeres con embarazos de entre 15 a 20 semanas de edad gestacional (confirmado por ecografía), con antecedente de parto pretérmino previo (parto de un recién nacido único, vivo con una edad gestacional entre 20 y 36 semanas 7 días; las causas de parto pretérmino debían ser parto espontáneo o por ruptura prematura de membranas) fueron aleatorizadas a recibir tratamiento o placebo. Del total de mujeres elegibles (n=463) 310 recibieron progesterona inyectable en forma semanal y 153 recibieron un placebo idéntico. Las inyecciones continuaron hasta las 36 semanas.

La secuencia de aleatorización se realizó utilizando el método de la urna con estratificación de acuerdo a los centros que generó una secuencia de números aleatorios generada por computadora. Las drogas en estudio fueron colocadas en paquetes de acuerdo a esta secuencia. Los autores no especifican que estos paquetes fueran numerados secuencialmente y distribuidos en ese orden. De todas maneras este es un estudio controlado con placebo idéntico.

Los autores reportan una pérdida en el seguimiento de 4 mujeres (0.8%).
La intervención fue enmascarada ya que utilizaron placebos idénticos. Además se reporta en el estudio que las mujeres, el personal que las controlaba y el personal de la investigación desconocían la asignación.

Los autores no reportan exclusiones post aleatorización.
Las características basales de las pacientes al ingreso del estudio, son en general similares. Existe una diferencia en el antecedente de parto pretérmino previo, que fue mayor en el grupo placebo (media de 1.4 comparado con una media de 1.6 en el grupo tratamiento). Los autores ajustaron por esta variable y muestran ambos resultados. No hubo co-intervenciones.

Conclusión. Luego de analizar la calidad metodológica del estudio, se observó que: el estudio responde a una pregunta clara, que fue aleatorizado, explicando el método que se utilizó para generar la secuencia y asumimos que dicha secuencia estuvo enmascarada. Los tratamientos estuvieron enmascarados para las pacientes y todo el personal involucrado en el estudio. Se reportan muy pocas pérdidas en el seguimiento. El análisis de los resultados se realizó según intención de tratamiento. La mayoría de las características demográficas y clínicas de las pacientes estuvieron igualmente distribuidas en los dos grupos, y se realizó ajuste por las diferencias .No hubo co-intervenciones.

Se piensa que los métodos de est