Eficacia de la simvastatina en la hipercolesterolemia familiar

Este trabajo ha sido planificado para evaluar la tolerancia y la eficacia de la simvastatina para disminuir el colesterol LDL como así su seguridad e influencia en el crecimiento y el desarrollo puberal. El estudio tuvo carácter multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo utilizando como muestra una gran cohorte de niños y niñas con hipercolesterolemia familiar homocigota (HCFH).

Métodos:

En el estudio se incluyó un total de 173 niños con HCFH (98 varones y 75 mujeres) y al cabo de 4 semanas de dieta y placebo los niños con HCFH se asignaron al azar para recibir simvastatina o placebo, en una relación 3:2. El tratamiento del grupo a tratar se inició administrando 10 mg diarios de simvastatina seguidos de 20 a 40 mg por día, a intervalos de 8 semanas. Durante un periodo de 24 semanas cada grupo siguió recibiendo simvastatina (40 mg) o placebo, según la asignación inicial.

Resultados:

Luego de 48 semanas de administrar simvastatina hubo una reducción significativa de: LDL-C (41%), colesterol tot