Eficacia y seguridad de dapagliflozina

Un estudio multicéntrico dirigido por el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC) y la Facultad de Farmacia de la Universidad de Lipscomb en Nashville ha identificado un nuevo tratamiento potencial para la insuficiencia cardíaca aguda, una de las principales causas de hospitalización y muerte.

El medicamento, dapagliflozina, fue aprobado inicialmente para el tratamiento de la diabetes tipo 2, pero desde entonces se ha demostrado que reduce el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca y muerte en pacientes con problemas de salud graves que incluyen enfermedades cardíacas y renales crónicas y un mayor riesgo cardiovascular.

En un informe de este mes en el Journal of the American College of Cardiology, los investigadores encontraron que la dapagliflozina también beneficia a los pacientes después del ingreso al hospital por insuficiencia cardíaca aguda. El fármaco mejora la diuresis, la eliminación del exceso de líquido de los pulmones, aliviando así la congestión y puede reducir las estancias hospitalarias.

"Demostramos la seguridad y eficacia del inicio de dapagliflozina dentro del primer día de hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda", dijo el primer autor del artículo, Zachary Cox, PharmD, profesor de Práctica de Farmacia en la Universidad de Lipscomb. Esto "tendrá un impacto internacional en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda".

Cada año, 800.000 pacientes con insuficiencia cardíaca aguda ingresan en hospitales estadounidenses desde salas de emergencia. Estos pacientes tienen un alto riesgo de sufrir estancias hospitalarias prolongadas y morir. Se estima que el costo anual del tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda en los Estados Unidos supera los 34 mil millones de dólares.

Los diuréticos se administran a la mayoría de los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda para mejorar los síntomas y la congestión pulmonar causada por la acumulación de líquido. Sin embargo, el enfoque óptimo para el tratamiento con diuréticos en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda sigue estando mal definido y contribuye a estancias hospitalarias prolongadas y altas tasas de muerte y reingreso.

Además, muchos pacientes no responden a los diuréticos y aproximadamente la mitad de los pacientes son dados de alta con congestión persistente. Esto puede provocar que los pacientes regresen al hospital poco después del alta y sean readmitidos para recibir más tratamiento contra la insuficiencia cardíaca.

La dapagliflozina es un inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2) que actúa sobre los riñones para aumentar la eliminación de sodio y glucosa del cuerpo. En abril de 2020, VUMC inició un ensayo clínico aleatorizado del fármaco en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca aguda.

A pesar de la pandemia de COVID-19, que alcanzó su punto culminante a mitad del estudio, los investigadores pudieron inscribir a 240 pacientes y completar el ensayo, "gracias al esfuerzo diligente y la colaboración entre el equipo de investigación del CERI y... los departamentos de medicina de emergencia y cardiología”, dijo Cox.

Los pacientes se inscribieron en cinco sitios además de VUMC: TriStar Centennial Medical Center y Ascension St. Thomas Hospital West en Nashville, la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, el Centro Médico de la Universidad de Mississippi en Jackson y el Centro Médico INTEGRIS Health Baptist en Ciudad de Oklahoma.