Cefepima-taniborbactam en la infección complicada del tracto urinario

Antecedentes

Las especies de Enterobacterales resistentes a carbapenémicos y Pseudomonas aeruginosa multirresistentes son amenazas para la salud mundial. Cefepima-taniborbactam es una combinación en investigación de β-lactámico e inhibidor de β-lactamasa con actividad contra especies de Enterobacterales y P. aeruginosa que expresan serina y metalo-β-lactamasas.

Métodos

En este ensayo aleatorizado, doble ciego, de fase 3, asignamos a adultos hospitalizados con infección del tracto urinario (ITU) complicada, incluida pielonefritis aguda, en una proporción de 2:1 para recibir cefepima-taniborbactam intravenoso (2,5 g) o meropenem (1 g) cada 8 horas durante 7 días; esta duración podría ampliarse hasta 14 días en caso de bacteriemia.

El resultado primario fue el éxito microbiológico y clínico (éxito compuesto) en los días 19 a 23 del ensayo en la población microbiológica por intención de tratar (microITT) (pacientes que tenían un patógeno gramnegativo calificado contra el cual ambos fármacos del estudio eran activos). Se realizó un análisis de superioridad preespecificado del resultado primario después de la confirmación de no inferioridad.

Resultados

De los 661 pacientes que se sometieron a aleatorización, 436 (66,0%) se incluyeron en la población microITT. La edad media de los pacientes fue de 56,2 años y el 38,1% tenía 65 años o más. En la población microITT, el 57,8% de los pacientes tuvo ITU complicada, el 42,2% pielonefritis aguda y el 13,1% bacteriemia.