Efectividad de la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) para COVID-19

Efectividad en el mundo real de la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) para COVID-19 contra infecciones y enfermedades graves en niños y adolescentes

Antecedentes:

La eficacia de la vacuna BNT162b2 en pediatría se evaluó mediante ensayos aleatorios antes de la aparición de la variante Omicron. La durabilidad a largo plazo de la protección de la vacuna en esta población durante el período Omicron sigue siendo limitada.

Objetivo:

Evaluar la eficacia de BNT162b2 en la prevención de infecciones y enfermedades graves con diversas cepas del virus SARS-CoV-2 en niños y adolescentes no infectados previamente.

Diseño:

Investigación de efectividad comparativa que tiene en cuenta la vacunación no declarada en 3 cohortes de estudio: adolescentes (de 12 a 20 años) durante la fase Delta y niños (de 5 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 20 años) durante la fase Omicron.

Configuración:

Una colaboración nacional de sistemas de salud pediátrica (PEDSnet).

Participantes:

77.392 adolescentes (45.007 vacunados) durante la fase Delta y 111.539 niños (50.398 vacunados) y 56.080 adolescentes (21.180 vacunados) durante la fase Omicron.

Intervención:

Primera dosis de la vacuna BNT162b2 versus no recibir la vacuna COVID-19.

Mediciones:

Los resultados de interés incluyen infección documentada, gravedad de la enfermedad COVID-19, ingreso a una unidad de cuidados intensivos (UCI) y complicaciones cardíacas. La eficacia se informó como (1-riesgo relativo)*100, con los factores de confusión equilibrados mediante estratificación por puntuación de propensión.

Resultados:

Durante el período Delta, la eficacia estimada de la vacuna BNT162b2 fue del 98,4 % (IC del 95 %, 98,1 % a 98,7 %) contra la infección documentada entre adolescentes, sin una disminución estadísticamente significativa después de recibir la primera dosis.

Un análisis de las complicaciones cardíacas no sugirió una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos vacunados y no vacunados.

Durante el período Omicron, se estimó que la eficacia contra infecciones documentadas entre niños era del 74,3% (IC, 72,2% a 76,2%). Se observaron niveles más altos de eficacia contra la COVID-19 moderada o grave (75,5 % [IC, 69,0 % a 81,0 %]) y el ingreso en UCI con COVID-19 (84,9 % [IC, 64,8 % a 93,5 %]).