Congreso Europeo de Cardiología 2023
Estudio ONCO DVT presentado en una sesión de línea directa en el Congreso ESC 2023
12 meses de anticoagulación mejoran los resultados en pacientes con cáncer con coágulos sanguíneos menores
Doce meses de edoxabán son superiores a tres meses para la reducción de eventos trombóticos en pacientes con cáncer y trombosis venosa profunda (TVP) distal, según una investigación de última hora presentada en una sesión de Hot Line en el Congreso ESC 2023.
La base del tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) distal es la terapia anticoagulante. Sin embargo, actualmente no se han establecido estrategias de anticoagulación óptimas para pacientes con cáncer con TVP distal aislada. ONCO DVT fue el primer ensayo aleatorizado que comparó dos duraciones de tratamiento diferentes con el inhibidor oral del factor Xa edoxabán para la TVP distal aislada en pacientes con cáncer.
El ensayo de superioridad multicéntrico, abierto y ciego se diseñó para comparar el tratamiento con 12 meses versus 3 meses de edoxabán. El ensayo inscribió a pacientes con cáncer activo y trombosis venosa profunda (TVP) distal aislada recién diagnosticada. El diagnóstico de TVP se confirmó con ecografía de compresión. Se excluyó a los pacientes si estaban tomando tratamiento anticoagulante en el momento de la aleatorización, tenían una contraindicación para edoxabán, se esperaba que tuvieran un pronóstico de tres meses o menos o tenían embolia pulmonar.
Desde abril de 2019 hasta junio de 2022, se incluyeron un total de 604 pacientes de 60 instituciones de Japón. La edad promedio de los participantes fue de 70,8 años y 433 pacientes (72%) eran mujeres. El sitio de cáncer más frecuente fue el de ovario (14%), seguido del útero (13%), pulmón (11%), colon (9%) y páncreas (8%). Los tipos de cáncer restantes incluyeron estómago (5%), sangre (5%) y mama (5%).
Los pacientes fueron asignados al azar de forma 1:1 a 12 meses de edoxaban o 3 meses de edoxaban. Edoxabán se administró por vía oral a una dosis fija de 60 mg una vez al día, o a una dosis inferior de 30 mg una vez al día en pacientes con un aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml/minuto, o un peso corporal de 60 kg o menos, o en aquellos que reciben tratamiento concomitante con un inhibidor de la glicoproteína P.
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