Congreso Europeo de Cardiología 2023
El ensayo FRAIL-AF se presentó en una sesión de línea directa en el Congreso ESC 2023
Un estudio informa sobre el cambio a anticoagulantes más nuevos en ancianos frágiles con fibrilación auricular
Cambiar el tratamiento con antagonistas de la vitamina K (AVK) a un anticoagulante oral (NOAC) sin antagonistas de la vitamina K en pacientes ancianos frágiles con fibrilación auricular se asocia con más complicaciones hemorrágicas en comparación con continuar el tratamiento con AVK. Ése es el hallazgo de una investigación de última hora presentada en una sesión de Hot Line en el Congreso ESC 2023.
En pacientes recién diagnosticados con fibrilación auricular, se prefieren los NACO a los AVK para la prevención del accidente cerebrovascular. En pacientes con fibrilación auricular que ya utilizan un AVK, las guías de la ESC recomiendan considerar el cambio a un NACO, especialmente si el tiempo en rango terapéutico no está bien controlado a pesar del buen cumplimiento farmacológico. Sin embargo, hay datos limitados sobre la comparación entre AVK y NOAC en pacientes ancianos frágiles con fibrilación auricular y no está claro si aquellos actualmente tratados con AVK deben cambiar a NOAC.
El ensayo FRAIL-AF investigó si cambiar el tratamiento con AVK a NOAC era superior en términos de complicaciones hemorrágicas mayores y/o no mayores clínicamente relevantes en pacientes ancianos frágiles con fibrilación auricular. Los pacientes tenían al menos 75 años de edad, una puntuación del Indicador de Fragilidad de Groningen de 3 o superior y actualmente estaban tratados con AVK en uno de los siete centros de trombosis participantes en los Países Bajos. Se excluyeron de la aleatorización los pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2) o con fibrilación auricular valvular.
Los participantes fueron asignados al azar en una proporción de 1:1 para cambiar de un AVK a un NOAC o continuar con un AVK. La elección del NOAC quedó a criterio del médico tratante. La duración del seguimiento fue de 12 meses. El índice de riesgo (HR) por causa específica se calculó para la aparición del resultado primario, que fue hemorragia grave o hemorragia no grave clínicamente relevante, lo que ocurriera primero, teniendo en cuenta la muerte como un riesgo competitivo.
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