Congreso Europeo de Cardiología 2023

Un ensayo reevalúa el implante de desfibrilador de rutina después de un infarto de miocardio

¿La implantación rutinaria de un desfibrilador automático implantable (DAI) en supervivientes de infarto de miocardio con insuficiencia cardíaca sigue siendo una terapia adecuada para la prevención de la muerte cardíaca súbita?

El ensayo PROFID EHRA está destinado a responder a esta pregunta en un gran estudio multicéntrico financiado por la UE que inscribirá al primer paciente este verano. El consorcio de socios y colegas involucrados en el ensayo, incluida la Asociación Europea del Ritmo Cardíaco (EHRA) de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), se reunirá durante el Congreso de la ESC 2023 para discutir el inicio del estudio.

Los supervivientes de un infarto de miocardio con función ventricular izquierda reducida corren el riesgo de sufrir arritmias ventriculares potencialmente mortales. Los DAI detectan y eliminan las taquiarritmias ventriculares, previniendo así la muerte cardíaca súbita. Los ensayos realizados en la década de 1990 y principios de la década de 2000 demostraron que los DAI reducían la mortalidad en pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) gravemente reducida después de un infarto de miocardio en comparación con el tratamiento médico solo. Basándose principalmente en estos dos ensayos, las directrices de la ESC recomiendan la terapia con DAI para prevenir la muerte súbita cardíaca en pacientes con una fracción de eyección del 35% o menos.

En las últimas dos décadas, el tratamiento médico de los pacientes con FEVI gravemente reducida ha mejorado espectacularmente. Se introdujeron nuevos medicamentos que reducen el riesgo de muerte cardíaca súbita. Como resultado, las tasas de muerte cardíaca súbita en pacientes con insuficiencia cardíaca han disminuido y la administración de descargas del ICD que salvan vidas se ha reducido. Por lo tanto, la relación riesgo-beneficio del implante de desfibrilador profiláctico de rutina en estos pacientes justifica una reevaluación.

El ensayo PROFID EHRA será la primera evaluación aleatoria con el poder estadístico adecuado del beneficio potencial de la terapia con DAI en sobrevivientes de infarto de miocardio con FEVI reducida bajo terapia médica óptima contemporánea. El investigador jefe internacional del ensayo PROFID EHRA, el Dr. Nikolaos Dagres del Heart Center Leipzig, Alemania, dijo: "Se necesita urgentemente una nueva evaluación aleatoria del beneficio del DAI en estos pacientes para cerrar una importante brecha de evidencia para un aspecto importante de la clínica de rutina."