Congreso Europeo de Cardiología 2023

Ensayo de actualización de resincronización cardíaca (TRC) de BUDAPEST

La actualización de la terapia de resincronización cardíaca beneficia a los pacientes con insuficiencia cardíaca con estimulación

La actualización de la terapia de resincronización cardíaca con un desfibrilador (TRC-D) reduce la morbilidad y la mortalidad y mejora el remodelado inverso del ventrículo izquierdo (VI) en comparación con un desfibrilador automático implantable (DAI) en pacientes seleccionados con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (HFrEF) y estimulación ventricular derecha (VD) intermitente o permanente, según una investigación presentada en una sesión Hot Line hoy en el Congreso ESC 2023.

Cada año se implantan aproximadamente un millón de marcapasos convencionales o DAI en todo el mundo. Casi el 30% de estos pacientes experimentan disfunción sistólica del VI debido a la disincronía intraventricular inducida por la estimulación del VD, lo que lleva a una incidencia relativamente alta de hospitalización por insuficiencia cardíaca y resultados clínicos adversos asociados. En pacientes con HFrEF con marcapasos o DAI, no se han establecido los beneficios potenciales de una actualización a terapia de resincronización cardíaca con un desfibrilador (TRC-D), donde se implanta un cable VI adicional en la rama lateral del seno coronario. Debido a la falta de datos de alta calidad de grandes ensayos controlados aleatorios, la clase/nivel de recomendación para la actualización de la TRC se ha modificado varias veces durante la última década en las directrices de la ESC y de EE. UU. mostrando una necesidad insatisfecha de evidencia más sólida.

BUDAPEST CRT Upgrade fue el primer ensayo que comparó la eficacia y seguridad de una actualización de resincronización cardíaca (TRC) en comparación con un DAI solo, en pacientes con HFrEF con marcapasos o DAI y estimulación VD intermitente o permanente. El ensayo inscribió a pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (≤35%) que habían recibido un marcapasos o DAI al menos seis meses antes, tenían síntomas de insuficiencia cardíaca (clase II-Iva de la New York Heart Association), un complejo QRS de estimulación ancho (≥ 150 ms), una carga alta de estimulación del VD (≥20%) y fueron tratados con terapia médica dirigida por las guías. Los pacientes fueron excluidos si eran elegibles para TRC según las pautas actuales, tenían dilatación grave del VD, tenían valvulopatía grave, tenían insuficiencia renal grave o había sobrevivido a un infarto agudo de miocardio o a una revascularización coronaria en los tres meses anteriores.

Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir una actualización de TRC-D o ICD en una proporción de 3:2. Para los pacientes con un ICD al inicio del estudio que fueron asignados al grupo de ICD, había dos opciones a criterio del médico: 1) ningún procedimiento; o 2) actualización de TRC -D con la función TRC desactivada.