Congreso Europeo de Cardiología 2023

Prueba COP-AF presentada en una sesión de Hot Line en el Congreso ESC 2023

La colchicina no logra reducir los resultados primarios en el ensayo COP-AF, pero se encontraron señales alentadoras

La colchicina no reduce significativamente la fibrilación auricular (FA) perioperatoria ni la lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca (MINS) en pacientes sometidos a cirugía torácica no cardíaca mayor, según una investigación de última hora presentada en el Congreso ESC 2023.

La FA perioperatoria ocurre en aproximadamente el 10% de los pacientes después de una cirugía torácica mayor, mientras que la lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca (MINS)S tiene una incidencia de aproximadamente el 20% en la misma población de pacientes. Los pacientes con FA perioperatoria y MINS tienen un mal pronóstico. Los niveles elevados de biomarcadores inflamatorios se han asociado con un mayor riesgo de FA y MINS perioperatoria. Por lo tanto, el tratamiento antiinflamatorio tiene el potencial de reducir la incidencia de estas dos complicaciones de importancia pronóstica. La colchicina es un fármaco económico con efectos antiinflamatorios. Pequeños ensayos aleatorios han sugerido que, en pacientes sometidos a cirugía cardíaca, la colchicina en dosis bajas reduce el riesgo de FA perioperatoria. Dos grandes ensayos aleatorios encontraron que la colchicina en dosis bajas reducía significativamente la incidencia de resultados cardiovasculares importantes en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.

El ensayo COP-AF probó la hipótesis de que la colchicina reduce la incidencia de FA y MINS perioperatorias clínicamente importantes en pacientes sometidos a cirugía torácica mayor no cardíaca. El ensayo inscribió a pacientes de 55 años o más que se sometían a una cirugía torácica mayor no cardíaca. Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir 0,5 mg de colchicina oral dos veces al día o un placebo equivalente, comenzando dentro de las cuatro horas previas a la cirugía y durante una duración total de 10 días. Se evaluaron dos resultados coprimarios durante 14 días de seguimiento: 1) FA perioperatoria clínicamente importante (es decir, FA que necesita tratamiento médico o FA que provoca insuficiencia cardíaca, hipotensión o angina) y 2) MINS (es decir, infarto de miocardio o cualquier enfermedad posoperatoria). elevación de troponina considerada de origen isquémico).

El estudio incluyó a 3.209 pacientes de 45 sitios en 11 países. La edad media fue de 68 años y el 48,4% eran mujeres. Se desarrolló FA clínicamente importante en 103 de 1.608 (6,4%) pacientes asignados a colchicina y 120 de 1.601 (7,5%) pacientes asignados a placebo, para un índice de riesgo (HR) de 0,85 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,65 a 1,10). y reducción absoluta del riesgo (RRA) del 1,1% (IC del 95%: -0,7 a 2,8, p=0,22). MINS se produjo en 295 (18,3%) pacientes asignados a colchicina y 325 (20,3%) pacientes asignados a placebo, HR 0,89 (IC del 95%: 0,76 a 1,05) y ARR 2,0% (IC del 95%: -0,8 a 4,7, p=0,16).